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    【ChiCTR2400093020】瑞马唑仑复合阿芬太尼在无痛超声胃镜穿刺活检中的应用——一项非劣效性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093020

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰腺占位性病变

    试验通俗题目

    瑞马唑仑复合阿芬太尼在无痛超声胃镜穿刺活检中的应用——一项非劣效性随机对照研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑联合阿芬太尼在无痛超声胃镜穿刺活检中的应用——一项非劣效性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟探究瑞马唑仑联合阿芬太尼麻醉在门诊无痛超声胃镜穿刺活检的有效性和安全性评价，为门诊胃痛超声胃镜穿刺活检患者提供更优质的麻醉方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用SPSS 22.0产生随机数字表，根据随机数字表随机分为丙泊酚组（P组）和瑞马唑仑组（R组）。

    盲法

    患者单盲

    试验项目经费来源

    辽宁省肿瘤医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、ASA分级I-II级； 2、年龄18-85岁患者； 3、患者家属同意并签署知情同意。；

    排除标准

    1、接受紧急手术的患者； 2、需要气管插管进行全身麻醉的患者； 3、数据不完整的病例； 4、患者不同意参与本实验者； 5、长期酗酒、服用麻醉药物患者； 6、术前禁水时间小于2h，禁食时间小于4小时患者； 7、有困难气道患者及严重呼吸道疾病（阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、张口度小于2横指、头颈部活动障碍、哮喘急性期未缓解）； 8、胃部手术史； 9、患者无法配合； 10、急性肝肾功能不全患者（Child-Pugh C级以上）、急性上消化道出血、严重休克患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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