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【ChiCTR2400080508】无锡地区儿童代谢相关脂肪性肝病的流行病学调查及诊断模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400080508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢功能障碍相关性脂肪性肝病

试验通俗题目

无锡地区儿童代谢相关脂肪性肝病的流行病学调查及诊断模型构建

试验专业题目

无锡地区儿童代谢相关脂肪性肝病的流行病学调查及诊断模型构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.开发儿童MAFLD的早期标记物 2.调查一般儿童人群中MAFLD的发病率 3. 确定性别和年龄对MAFLD发展轨迹的影响程度 4.研究儿科患者MAFLD的特征，包括人口统计信息、环境因素、饮食和运动习惯，以及它们与MAFLD的关系 5. 识别可改变的风险和保护因素 6. 探索新的运动和饮食干预措施，以改善儿童健康。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫健委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

5000;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄6-18岁 （2）同意签署知情同意书；

排除标准

（1）缺乏必要的人口学指标、身体测量指标、检验学指标等 （2）合并其他原因的肝脏疾病或由药物引起的继发性肝脏脂肪变（3）合并其他严重疾病，可能影响身体营养状态，例如恶性肿瘤、严重心脏、肺脏、肾脏等器质性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址

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