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【CTR20230775】晚期胃肠胰神经内分泌瘤中比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液对比高剂量长效奥曲肽的开放性III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20230775

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

(177镥)镥氧奥曲肽注射液

药物类型

化药

规范名称

(177镥)镥氧奥曲肽注射液

首次公示信息日的期

2023-03-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期胃肠胰神经内分泌瘤

试验通俗题目

晚期胃肠胰神经内分泌瘤中比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液对比高剂量长效奥曲肽的开放性III期临床研究

试验专业题目

镥[177Lu]氧奥曲肽对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤的随机、开放、阳性对照 III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是在晚期胃肠胰神经内分泌瘤成年患者中对比镥[177Lu]氧奥曲肽注射液联合标准剂量长效奥曲肽与高剂量长效奥曲肽的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-07-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.已知有中枢神经系统转移者。既往接受过针对脑转移治疗（放疗或手术）者，如随机前影像证实已稳定至少24周，无临床症状者可以入组；2.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病；3.经最佳医学支持治疗仍无法良好控制的糖尿病（空腹血糖>2×ULN）；4.严重尿失禁、肾积水，严重排尿功能障碍或因任何原因需留置导尿管；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060;201321

联系人通讯地址
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