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【ChiCTR1900020671】急性前循环大血管闭塞血管内治疗早期联用尤瑞克林的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020671

试验状态

正在进行

药物名称

尤瑞克林

药物类型

化药

规范名称

尤瑞克林

首次公示信息日的期

2019-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑血管病

试验通俗题目

急性前循环大血管闭塞血管内治疗早期联用尤瑞克林的前瞻性队列研究

试验专业题目

急性前循环大血管闭塞血管内治疗早期联用尤瑞克林的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨发病24h内急性前循环大血管闭塞卒中患者,采用尤瑞克林联合血管内治疗与单纯血管内治疗相比的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

观察性研究,无需随化

盲法

N/A

试验项目经费来源

陆军军医大学临床医学科研人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

189

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18周岁以上,性别不限; 2)发病时间在24小时以内; 3)急性缺血性卒中并经DSA确诊为合并前循环大血管闭塞,颈内动脉末端或大脑中动脉M1或M2段或大脑前动脉A1段完全性闭塞,并且NIHSS≥2分; 4)患者或家属签署临床用药知情同意书; 5)拟采用血管内血管内治疗。;

排除标准

1)头颅计CT或MRI证实颅内出血; 2)昏迷; 3)神经功能迅速恢复正常; 4)癫痫; 5)妊娠或哺乳期妇女; 6)造影剂或镍钛合金试验过敏; 7)正参加其他临床试验; 8)收缩压>185 mmHg,或舒张压>110 mmHg,且口服降压药物无法控制; 9)遗传学或获得性出血体质,抗凝因子缺乏;或已口服抗凝药且INR>1.7; 10)血糖< 50 mg/dl (2.8 mmol/L)或> 400 mg/dl(22.2 mmol/L), 血小板<80*109/L, 或者红细胞压积<25%; 11)动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管; 12)近1个月有出血史; 13)颈动脉夹层、颈总动脉闭塞、动脉炎; 14)发病前mRS评分≥2分; 15)预期生存期<6个月; 16)血压≤90/60mmHg; 17)严重精神障碍者,包括痴呆; 18)对尤瑞克林过敏的患者; 19)患者及家属拒绝自费药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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