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    【ChiCTR2500101091】基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101091

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癫痫

    试验通俗题目

    基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

    试验专业题目

    基于颅内脑电探究电刺激所致算术能力改变的脑电特征

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析颅内电刺激后算术能力改变及其脑电特征

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-17

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 明确为药物难治性癫痫，并需要植入深部脑电极进行治疗的病人； 2) 韦氏智力量表，全量、记忆评分均＞60； 3) 有正常的沟通交流能力； 4) 年龄满8周岁，60周岁以下。；

    排除标准

    1) 大脑结构存在明显畸形或异常； 2) 既往接受过开颅手术治疗或颅内电极植入手术； 3) 对功能电刺激有强烈异常反应，如心慌、恐惧、癫痫发作； 4) 存在其他伴随疾病，已经或需要植入心脏起搏器、除颤器及人工耳蜗； 5) 严重的心、肝、肾躯体疾病或严重的或进行性神经精神疾病严重心律失常、QTc＞450 ms；转氨酶超过正常值（0-40 U/L）上限3倍，总胆红素（3.4-17.1 μmol/L）、肌酐（44-133 umol/L）超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率＜45 ml/min）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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