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    【ChiCTR2000038559】曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038559

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸曲美他嗪

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸曲美他嗪

    首次公示信息日的期

    2020-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病，冠心病

    试验通俗题目

    曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

    试验专业题目

    曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    曲美他嗪是经典的心肌能量代谢调节剂，可调节心肌葡萄糖代谢。我们拟入组行心肌灌注/代谢显像评估存活心肌的糖尿病患者，通过自身对照，观察并阐明口服曲美他嗪对18F-FDG PET心肌代谢显像图像质量及定量分析参数的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    自身对照研究

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    江苏省科技计划项目-重点病种规范化诊疗项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-09-01

    试验终止时间

    2021-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）合并糖尿病的心肌梗死或缺血性心肌病患者； （2）左室射血分数＜45%； （3）以静息心肌灌注显像联合PET门控心肌代谢显像评估存活心肌者。；

    排除标准

    （1）1个月内发生的急性心肌梗死或不稳定心绞痛； （2）严重心律失常者； （3）静息MPI正常者； （4）扩张性心肌病或肥厚性心肌病患者； （5）严重肝肾、呼吸系统、血液系统疾病患者； （6）孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女； （7）研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第三医院/常州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸曲美他嗪的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评167条
    • 全球临床试验8条
    • 中国临床试验41条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文42条
    • 欧盟互认程序药品16条
    • 日本药品1条
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    • 法国药品70条
    • 中国香港药品13条
    • 中国台湾药品13条
    市场信息
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