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【ChiCTR2000040450】不同脉冲泵给药方案用于分娩镇痛的效果：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040450

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

不同脉冲泵给药方案用于分娩镇痛的效果：一项随机对照研究

试验专业题目

不同脉冲泵给药方案用于分娩镇痛的效果：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验分为两部分进行： 第一部分研究：本研究通过比较脉冲泵在固定脉冲间隔时间不同脉冲量对分娩镇痛过程中爆发痛发生率的影响，寻找临床上对母婴影响最小、镇痛效果好的罗哌卡因剂量； 第二部分研究：探讨第一部分研究得出的较好罗哌卡因剂量在不同PIEB给药间隔下对母婴的安全性，产妇镇痛的有效性及差异性，寻找最佳给药方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府和自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.产妇自愿； 2.ASA II或Ⅲ级； 3.孕周≥37周 ； 4.单胎妊娠，头位先露； 5.NRS评分>5的初产妇； 6.经产科医师评估,可进行阴道分娩试产者(包括瘢痕子宫、妊娠期高血压及子痫前期等)。；

排除标准

1.椎管内阻滞禁忌:如颅内高压、凝血功能异常、穿刺部位及全身性感染等,以及影响穿刺操作等情况； 2.意外穿破硬脊膜； 3.局麻药物过敏者； 4.产前2周使用过镇痛、镇静类药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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