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【ChiCTR2500099569】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对电视辅助胸腔镜患者术后睡眠的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对电视辅助胸腔镜患者术后睡眠的影响

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对电视辅助胸腔镜患者术后睡眠的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨围手术期给予右美托咪定鼻喷雾剂对胸腔镜手术患者术后睡眠的影响。 次要目的：寻求更加安全、便捷、高效地减少术后睡眠障碍发生的创新方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究组人员使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

本试验为双盲试验，设盲对象为患者、手术人员和术后评估人员。实施人员不设盲，但不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-26

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-65岁，性别不限； ②ASAⅠ-Ⅲ级； ③择期行VATS（肺叶、肺段、肺楔形切除术）。；

排除标准

①单侧全肺切除； ②睡眠呼吸暂停综合征患者； ③对本试验使用的任何药物过敏者； ④低血压、心动过缓和窦性停搏者； ⑤既往有过敏性鼻炎、鼻腔手术史者以及近2周内有呼吸道感染史； ⑥严重肝肾功能异常者； ⑦长期服用镇静催眠药物者（>3个月）； ⑧对酒精依赖者； ⑨无法正常交流者：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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