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【ChiCTR1900027014】SMILE取出透镜组织在角膜疾病治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900027014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜、角膜营养不良、角膜溃疡、角膜外伤

试验通俗题目

SMILE取出透镜组织在角膜疾病治疗中的应用

试验专业题目

SMILE取出透镜组织在角膜疾病治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

角膜移植术是一种用健康角膜组织替换患者混浊、变性、感染等病变的角膜,达到治疗角膜疾病、提高患眼视力、恢复解剖结构和改善外观的治疗手段，包括穿透性角膜移植术、板层角膜移植术和角膜内皮移植等，据统计，全国每年完成角膜移植术约5000例,当前我国角膜移植持续面临供体缺乏的困难。全飞秒smile手术即飞秒激光角膜基质透镜取出术，在正常人进行屈光手术时需取出正常角膜基质透镜，呈凸透镜样，最厚值常规在50-120μm之间，该透镜组织携带组织抗原量更少，可进行类似角膜板层移植手术，用于特殊或小范围角膜疾病的组织修复或角膜增厚。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

圆锥角膜、角膜营养不良、角膜溃疡、角膜外伤；

排除标准

糖尿病、自身免疫性疾病、眼睑缺损；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省眼科研究所青岛眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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