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    【ChiCTR2100049050】不同矫正方式对低度近视防控的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049050

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    不同矫正方式对低度近视防控的影响

    试验专业题目

    基于眼轴生物学参数和机器学习算法的青少年近视预测

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    为超低度近视是否一定需配戴足矫眼镜提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    由1名主治医师（或以上）职称的医师指导建议近视矫正方案，家长随机选择

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-20

    试验终止时间

    2026-07-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者经散瞳验光后球镜度数-0.50D~-6.00D，柱镜度数＜-1.00D； 2.患者年龄在6~18岁之间； 3.患者最佳矫正视力达到1.0或以上； 4.患者需自愿签署知情同意书； 5.在研究期间患者需有能力且自愿按时进行随访。；

    排除标准

    1.患者有潜在的、反复发作或进行性的角膜疾病、角膜异常（尤其是复发性角膜糜烂、严重的基质病变、圆锥角膜、透明性边缘性角膜变性）； 2.患者单眼或双眼角膜形态不规则； 3.患者正在服用一些可能会影响屈光度的系统性药物，如肾上腺皮质激素和抗代谢药； 4.患者免疫功能不全或有结缔组织病、显性遗传疾病或糖尿病； 5.患者既往有眼部手术史； 6.患者中央角膜曲率不规则； 7.患者对于研究中使用的药物过敏； 8.患者有青光眼病史或青光眼可疑； 9.患者在试验期间参加其他试验； 10.患者有疱疹性角膜炎病史； 11.患者使用局部或全身药物控制近视进展； 12.患者患有眼球震颤或在手术期间不能长时间固视。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省眼科研究所青岛眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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