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【ChiCTR2500102681】持续性/复发性Graves病热消融引起的外周免疫反应改变的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺功能亢进症

试验通俗题目

持续性/复发性Graves病热消融引起的外周免疫反应改变的临床研究

试验专业题目

持续性/复发性Graves病热消融引起的外周免疫反应改变的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过单细胞测序（Single-cell RNA sequencing，scRNA-seq）技术分析持续或复发性Graves病（Graves’ disease，GD）患者热消融前后外周免疫反应的改变情况，探究热消融治疗对免疫环境的影响，为优化热消融治疗持续或复发性GD策略提供科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政支持地方项目-中医药循证能力提升项目（2023ZYCZ-001）

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>=18周岁； （2）符合GD疾病诊断标准； （3）符合持续或复发性GD的定义； （4）经喉镜检查确认声带无异常、喉返神经无损伤； （5）随访时间超过3个月； （6）患者拒绝手术或放射性碘治疗； （7）同意参加本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有明确手术指征（如压迫性甲状腺肿、甲状腺恶性肿瘤）等； （2）存在活动性Graves眼病（CAS>=3分）； （3）合并心脑血管、肝、肾、造血系统和恶性肿瘤等原发性疾病及精神病； （4）有严重出血倾向及凝血功能障碍； （5）患者依从性低或医疗资料不完整； （6）妊娠期和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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