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    【ChiCTR2500102398】胃管在肺外科术后胸腔引流的应用安全性和有效性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102398

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结节

    试验通俗题目

    胃管在肺外科术后胸腔引流的应用安全性和有效性评价

    试验专业题目

    胃管在肺外科术后胸腔引流的应用安全性和有效性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估胃管（16F）在肺外科术后作为胸腔引流管的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者使用一款基于 Python 编写的自定义 Windows 程序，通过 numpy.random 模块进行 1:1 随机分配。该程序基于实时参与者数据，确保了平衡的分组分配。

    盲法

    单盲：对受试者设盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-80岁，性别不限； 2.拟行胸腔镜肺手术，包括亚肺叶切除（楔形，肺段），肺叶切除； 3.病理结果不限； 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.患者合并精神类疾病，无法理解或者配合完成研究； 2.术中中转为常规开胸，未能完成胸腔镜手术； 3.复杂高难度肺手术如支气管或肺动脉袖式切除； 4.术前评估为肺部疾病，术中探查为纵隔疾病或其他非肺部疾病； 5.术中根据情况需行两根以上引流； 6.医师根据术中情况出于安全考虑自行选择引流管。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西天府医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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