tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2300069296】基于LC-MS血清代谢组学的黄连温胆汤治疗代谢综合征的机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300069296

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-03-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      代谢综合征

      试验通俗题目

      基于LC-MS血清代谢组学的黄连温胆汤治疗代谢综合征的机制研究

      试验专业题目

      基于LC-MS血清代谢组学的黄连温胆汤治疗代谢综合征的机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.观察黄连温胆汤治疗MS（痰热瘀结型）患者的临床疗效及对中医证候积分的影响。 2.通过非靶向LC-MS代谢组学技术探究黄连温胆汤对MS患者（痰热瘀结型）血清代谢物的影响、作用机制以及作用通路。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      根据《各组例数不等的完全随机区段分组法》，运用在线随机数生成软件，确定产生随机数的数目设置成20，最小值设置成1，最大值设置成50，随机产生的20个随机数设置成对照组，其他数字随机设置成治疗组。

      盲法

      随机双盲

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30;20;10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-07-01

      试验终止时间

      2022-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 性别不限，年龄在30-75岁之间。 2. 符合MS西医诊断标准及中医痰热瘀结型辨证标准，并且符合用药方案。 3. 充分了解该临床试验的性质、目的和内容，自愿参加，并签署知情同意书。 4. 既往有其他中药治疗，经过1个月洗脱期。；

      排除标准

      1. 患有恶性肿瘤、器官衰竭、移植术后等严重慢性疾病患者。 2. 长期服用甲状腺药物、类固醇和雌孕激素等药物。 3. 未能得到控制的高血压患者（SBP≥180和/或DBP≥110）、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、心房扑动、阵发性室性心动过速等，窦性停搏、窦性心动过缓、病态窦房结综合征、完全性束支传导阻滞）以及其他严重疾病的急性期。 4. 尚未得到有效控制的严重感染者。 5. 无法控制的高血糖及合并糖尿病严重并发症者。 6. 家族性难治性高脂血症者。 7. 合并肝功能异常（ALT/AST大于正常值1.5倍）、肾功能异常（Cr大于正常值1.5倍），造血、自身免疫等系统严重损害者。 8. 妊娠与哺乳期妇女及3个月内有生育要求者。 9. 法律规定的残疾患者盲、聋、哑、肢体残疾、智力障碍、精神障碍，以及不能表达主观不适症状者。 10. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。 11. 过敏体质，或对3种以上食物或药物过敏者。 12. 近1个月内参加过其他药物临床研究或者正在使用其他中药制品的患者。 13. 不能定期接受随访的患者。 14. 其他任何影响试验结果及数据获取与数据准确性的因素。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      黑龙江中医药大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

      黑龙江中医药大学附属第一医院的其他临床试验

      更多

      黑龙江中医药大学附属第一医院，苏州大学附属第一医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品