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    【ChiCTR2400089733】膈肌超声评估非胸腹部手术患者苏醒期肌松残余的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089733

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肌松残余

    试验通俗题目

    膈肌超声评估非胸腹部手术患者苏醒期肌松残余的临床研究

    试验专业题目

    膈肌超声评估非胸腹部手术患者苏醒期肌松残余的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本文旨在研究膈肌超声指标评估非胸腹手术患者苏醒期肌松残余的应用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    组分配由研究参与者刘力玮（不参与麻醉操作及超声测量）通过TOF仪器测量数值进行分类。超声数据采集人员及麻醉医师均不清楚分组情况。

    盲法

    分组情况由TOF测量人员一人保密封存，且此人不参与研究其他步骤。参与者如受试者及其陪同人员、临床协调员、麻醉医生、超声测量人员、数据管理员、统计分析员等均保持盲态。直至揭盲前，全部或部分研究参与人员一直对受试者的分组信息处于盲态。

    试验项目经费来源

    河南省医学科技计划项目（LHGJ20230701）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-15

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄20-65岁；（2）BMI 18-28 kg/m2；（3）ASA分级：I-II级；（4）性别不限；（5）全麻下行非胸腹手术患者；（6）手术时间＜4h；（7）经理论委员会批准和患者同意。；

    排除标准

    （1）伴有严重的神经肌肉传导功能障碍及近期使用过影响神经肌肉传导的药物；（2）近期有肌松监测部位外伤或手术者；（3）既往有呼吸系统疾病史，胸腔脏器手术史，胸腹腔积液等影响膈肌功能者；（4）术前合并严重心肺功能不全、肝肾功能异常者；（5）严重水电解质紊乱者；（6）术毕未拔除气管导管转送至ICU者；（7）术前膈肌超声显示膈肌功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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