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【ChiCTR2500100282】袖状胃切除术与单吻合口胃旁路术治疗肥胖型2型糖尿病疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2500100282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

袖状胃切除术与单吻合口胃旁路术治疗肥胖型2型糖尿病疗效对比

试验专业题目

袖状胃切除术与单吻合口胃旁路术治疗肥胖型2型糖尿病疗效对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

腹腔镜袖状胃切除术（sleeve gastrectomy，SG）和单吻合口胃旁路术（one anastomosis gastric bypass，OAGB）都是目前常见的减重代谢手术，但是针对中国的肥胖型Ⅱ型糖尿病个体，究竟选择哪种减重手术方式才能获益最佳，国内缺乏充分的循证医学证据。本研究比较袖状胃切除术与单吻合口胃旁路术治疗肥胖型Ⅱ型糖尿病的临床效果，为手术方式的抉择提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划联合共建项目（项目编号LHGJ20230697）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 16 岁～65 岁；（2）身高体重指数（body mass index, BMI）≥27.5 kg/m2；（3）经内分泌科医生评估， 2 型糖尿病诊断成立；（4）经多学科团队评估，病人适合接受减重代谢手术，采取的减重手术方式为胃袖状切除或者单吻合口胃旁路术；（5）无主要器官功能严重异常等手术禁忌证。；

排除标准

（1）空腹血清C肽水平低于正常值低限的1/2；（2）糖尿病病史超过15年；（3）继发性肥胖；（4）既往曾行胃/十二指肠等胃肠外科手术或减重与代谢手术；（5）存在活动期消化道溃疡；（6）合并有精神疾病或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450042

联系人通讯地址

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