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    【ChiCTR2100043302】利那洛肽治疗糖尿病患者便秘的临床疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043302

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利那洛肽胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    利那洛肽胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    便秘

    试验通俗题目

    利那洛肽治疗糖尿病患者便秘的临床疗效

    试验专业题目

    利那洛肽治疗糖尿病患者便秘的临床疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察利那洛肽治疗糖尿病患者便秘的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表,由医生使用随机数表将患者随机分配试验组、对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有患者均符合2型糖尿病的诊断标准； （2）所有患者符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准； （3）便秘症状严重，影响患者生活质量。；

    排除标准

    （1）已知或怀疑肠梗阻者； （2）已知对本研究使用的药物成分过敏者或存在禁忌症者； （3）合并严重心、肝、肺、肾脏疾病及电解质紊乱者； （4）既往腹部手术史； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）年龄小于18岁或年龄大于80岁者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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