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      【ChiCTR2500096602】无阿片化麻醉对胸腔镜患者术后早期负性情绪的影响：一项随机、双盲、对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500096602

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      胸腔镜术后早期负性情绪

      试验通俗题目

      无阿片化麻醉对胸腔镜患者术后早期负性情绪的影响：一项随机、双盲、对照试验

      试验专业题目

      无阿片化麻醉对胸腔镜患者术后早期负性情绪的影响：一项随机、双盲、对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610081

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察无阿片化麻醉对实施胸腔镜肺部分切除患者术后早期焦虑与抑郁的影响，并探讨其可能的机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究协调员使用中央随机系统将患者按照1：1的比例随机分配至无阿片化麻醉组和 阿片化麻醉组。

      盲法

      患者及观察者不知道分组情况,双盲。

      试验项目经费来源

      成都大学附属医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-02-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1).术前影像学证实肺部结节，拟计划行电视胸腔镜手术并行支气管插管全身麻醉，包括: 肺楔形切除术、肺段切除、部分肺切除、肺叶切除; (2).年龄18-80岁;ASA I～III 级; 体重指数（Body Mass Index，BMI）18.5～30kg/m^2； (3).患者及家属同意参与本研究并签署知情同意书； (4).能理解研究相关量表的使用和内容。；

      排除标准

      (1).合并严重心脑血管疾病或肝肾功能不全者; (2).围术期使用免疫抑制剂的患者； (3).有阿片药物或催眠药物成瘾或依赖者； (4).有术前行为障碍或合并精神疾病，已使用精神药物的患者； (5).慢性疼痛史； (6).有本实验麻醉药物、右美托咪定、艾司氯胺酮、非甾体抗炎药等使用禁忌者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      成都大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      610081

      联系人通讯地址

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