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    【ChiCTR2500101098】关节镜下股骨共隧道ALS加强辅助ACL单束重建的临床疗效及步态分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101098

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前交叉韧带损伤

    试验通俗题目

    关节镜下股骨共隧道ALS加强辅助ACL单束重建的临床疗效及步态分析

    试验专业题目

    关节镜下股骨共隧道ALS加强辅助ACL单束重建的临床疗效及步态分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确关节镜下股骨共隧道ALS加强辅助ACL单束重建的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据随机数表法，病人随机分为三组，包括单纯ACL重建组、ACL重建和改良Lemaire组及股骨共隧道ACL重建和ALS加强组，每组共60例病例入组，三组病人180例。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河南省科技攻关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-55岁； 2.因前交叉韧带损伤需行前交叉韧带重建手术的患者。根据2018年ALS共识小组对联合ACL和ALS加强或重建提出的标准及中国专家组提出的具有中国特色ALS加强或者重建标准作为诊断标准。主要标准：ACL翻修病例中轴移试验Ⅲ度、初次ACLR轴移试验Ⅲ度、全身多关节松弛( Beighton评分>=4分) 或膝关节反屈＞10°及胫骨平台后倾角10°～15°。次要标准：对侧ACL损伤、Lachman试验双膝差值大于7 mm、无法修补的外侧半月板后根损伤、影像学检查见股骨外侧切迹征、Segond骨折、从事涉及膝关节旋转活动(如篮球、足球、滑雪等) 的运动人群及年龄<25岁。诊断标准：符合上述的1项主要标准或>=2项次要标准，行ACL和ALS的联合重建。；

    排除标准

    1.膝关节多发韧带损伤（侧副韧带Ⅰ及Ⅱ度损伤除外）； 2.下肢力线异常； 3.严重软骨损伤（Outerbridge3或4级）； 4.同侧膝关节手术史的患者； 5.骺线未闭合； 6.临床及手术资料不完整。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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