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    【ChiCTR2300077888】0.5%罗哌卡因应用于一种简化的超声引导下腋窝肋间臂神经平面阻滞的半数有效容量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077888

    试验状态

    结束

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肋间臂神经阻滞

    试验通俗题目

    0.5%罗哌卡因应用于一种简化的超声引导下腋窝肋间臂神经平面阻滞的半数有效容量

    试验专业题目

    0.5%罗哌卡因应用于一种简化的超声引导下腋窝肋间臂神经平面阻滞的半数有效容量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    471002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨0.5%罗哌卡因对肋间臂神经阻断的半数有效容量。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用Dixon序贯法，根据文献和既往临床经验，0.5%罗哌卡因的初始容量设置为5mL，相邻容量梯度设置为0.5mL。若阻滞成功，则下一患者容量减少0.5mL，若阻滞失败，则下一患者容量增加0.5mL，连续出现7次拐点之后，试验结束。根据阻滞成功与否，分为成功组和失败组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.于我院接受上肢(手、前臂、肘部和上臂)手术的患者； 2.年龄为18~60岁的患者； 3.体重指数18~30 kg/m2； 4.美国麻醉医师协会麻醉分级1~2级。；

    排除标准

    1.已知患有周围神经病变、多神经病变、肌病患者； 2.之前接受过腋窝区手术的患者； 3.局麻药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）麻醉与围术期医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    471002

    联系人通讯地址
    罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
    • 法国药品59条
    • 中国香港药品3条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标7436条
    • 药品集中采购15条
    • 企业公告6条
    • 药品广告27条
    一致性评价
    • 一致性评价45条
    • 仿制药参比制剂目录36条
    • 美国橙皮书77条
    • 中国上市药物目录46条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息224条
    合理用药
    • 药品说明书80条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录39条
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    • 药品商品名查询45条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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