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    【ChiCTR2400083466】利多卡因复合艾司氯胺酮对老年患者局麻椎体成形术的疼痛改善研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083466

    试验状态

    结束

    药物名称

    艾司氯胺酮+利多卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+利多卡因

    首次公示信息日的期

    2024-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎压缩性骨折

    试验通俗题目

    利多卡因复合艾司氯胺酮对老年患者局麻椎体成形术的疼痛改善研究

    试验专业题目

    利多卡因复合艾司氯胺酮对老年患者局麻椎体成形术的疼痛改善研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）主要目的：拟证实利多卡因复合艾司氯胺酮可改善老年患者局麻椎体成形术术中与术后的疼痛 2）次要目的：拟评估利多卡因复合艾司氯胺酮对老年患者局麻椎体成形术术中的循环影响和镇静作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表法（由专门的麻醉护士根据电脑程序生成）

    盲法

    双盲；分组后，患者和研究者不知晓患者所处的试验组。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-04-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①腰椎单节段经皮椎体后凸成形术；②年龄65-80岁； ③美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，简称ASA）分级I-Ⅲ级；④体重指数（body mass index,BMI）18.5-25Kg/m2。；

    排除标准

    ①对利多卡因过敏；②经手术医师评估无法完成局麻手术患者；③严重智力障碍无法完成相关指标采集患者；④口服镇痛药患者； ⑤对艾司氯胺酮过敏与精神障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市医疗中心李惠利医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验7条
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