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【ChiCTR-IPR-16008419】短期糖皮质激素辅助治疗对社区获得性肺炎患者的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-05-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

社区获得性肺炎

试验通俗题目

短期糖皮质激素辅助治疗对社区获得性肺炎患者的影响

试验专业题目

短期糖皮质激素辅助治疗对社区获得性肺炎患者的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察短期糖皮质激素辅助治疗对CAP患者的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

嘉善县科技计划项目

试验范围

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目标入组人数

150

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者年满18岁；诊断为社区获得性肺炎；签署知情同意书 社区获得性肺炎定义如下 （1）新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重、并出现脓性痰，伴或不伴有胸痛； （2）发热，耳温≥37.8℃； （3）肺实变体征和（或）闻及异常呼吸音； （4）白细胞（WBC）＞10×109/L或＜4×109/L，伴或不伴有细胞核左移。；

排除标准

（1） 没有能力或拒绝签署知情同意书的患者； （2） 静脉药物滥用的患者；急性烧伤患者； （3） 3个月内有胃肠道出血史的患者； （4） 肾上腺功能不全的患者； （5） 单日地塞米松需求量大于5mg/天的患者； （6） 妊娠及哺乳期妇女； （7） 存在严重自身免疫缺陷的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉善县第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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