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    【ChiCTR-PPQ-15007599】冻干重组人脑利钠肽对慢性肾功能不全患者造影剂肾病的预防研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PPQ-15007599

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    冻干重组人脑利钠肽

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    冻干重组人脑利钠肽

    首次公示信息日的期

    2015-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    造影剂肾病

    试验通俗题目

    冻干重组人脑利钠肽对慢性肾功能不全患者造影剂肾病的预防研究

    试验专业题目

    冻干重组人脑利钠肽对慢性肾功能不全患者造影剂肾病的预防研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确冻干重组人脑利钠肽对行冠脉造影或非急诊PCI的慢性肾功能不全患者的造影剂肾病是否具有预防作用

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    电脑产生随机数字随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    冻干重组人脑利钠肽厂家支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    109

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2017-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ≥18岁， ≤80岁的男性或女性；合并慢性肾功能不全（15ml/min/1.73m2≤(eGFR) ≤60ml/min/1.73m2）的不稳定型心绞痛患者；拟行冠脉造影或非急诊PCI；

    排除标准

    1、需要行急诊PCI（12-24h之内）的UA患者 2、稳定型心绞痛 3、急性心梗 4、心功能不全 5、对造影剂或BNP过敏 6、终末期肾衰或需要透析 7、实验前血压低于90/60mmHg 8、1周前使用过造影剂或1月前使用过BNP 9、试验中应用多巴胺，N-乙酰半胱氨酸，碳酸氢钠、非诺多泮；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    冻干重组人脑利钠肽的相关内容
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