ChiCTR1900025768
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通脉养心丸
中药
通脉养心丸
2019-09-07
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房性早搏
通脉养心丸治疗气阴两虚证的房性早搏的临床研究
通脉养心丸治疗气阴两虚证的房性早搏的临床研究
评价通脉养心丸治疗气阴两虚证房性早搏的临床疗效。
随机平行对照
上市后药物
区组化随机方法,借助SAS统计软件产生150例受试者所接受处理的随机安排,即列出流水号为01~150所对应的治疗分配(即随机编码表)
双盲
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
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75
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2019-09-06
2020-10-06
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1) 符合上述中医诊断标准,中医证候属于气阴两虚证型; 2) 符合上述西医诊断标准,有临床症状,24h动态心电图房早大于等于720次; 3) 签署知情同意书; 4) 年龄在18 ~ 75周岁,男女不限。;
登录查看1) 有明确诱发因素,如感染、电解质紊乱(低血钾、低血镁、高血钾)等; 2) 对药物成份过敏者; 3) 患者同时存在其他影响本研究评价的严重肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤疾患; 4) 在用研究药物前3个月内参加过其他药物研究; 5) 经检查证实为冠心病急性心肌梗死、急性心功能衰竭、重度神经官能症、甲状腺功能亢进症、胃食管反流病及颈椎病等所致的心悸或胸痛者; 6) 妊娠或哺乳期妇女; 7) 合并重度高血压( 血压180 /110 mmHg以上) 近1 个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及重度感染者; 8) 研究者认为不能参加该临床试验者。;
登录查看天津中医药大学第二附属医院
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