• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1900025768】通脉养心丸治疗气阴两虚证的房性早搏的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025768

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    通脉养心丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    通脉养心丸

    首次公示信息日的期

    2019-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    房性早搏

    试验通俗题目

    通脉养心丸治疗气阴两虚证的房性早搏的临床研究

    试验专业题目

    通脉养心丸治疗气阴两虚证的房性早搏的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价通脉养心丸治疗气阴两虚证房性早搏的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    区组化随机方法，借助SAS统计软件产生150例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为01～150所对应的治疗分配（即随机编码表）

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-06

    试验终止时间

    2020-10-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 符合上述中医诊断标准，中医证候属于气阴两虚证型； 2) 符合上述西医诊断标准，有临床症状，24h动态心电图房早大于等于720次； 3) 签署知情同意书； 4) 年龄在18 ～ 75周岁，男女不限。；

    排除标准

    1) 有明确诱发因素，如感染、电解质紊乱（低血钾、低血镁、高血钾）等； 2) 对药物成份过敏者； 3) 患者同时存在其他影响本研究评价的严重肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤疾患； 4) 在用研究药物前３个月内参加过其他药物研究； 5) 经检查证实为冠心病急性心肌梗死、急性心功能衰竭、重度神经官能症、甲状腺功能亢进症、胃食管反流病及颈椎病等所致的心悸或胸痛者; 6) 妊娠或哺乳期妇女; 7) 合并重度高血压( 血压180 /110 mmHg以上) 近1 个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及重度感染者; 8) 研究者认为不能参加该临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    通脉养心丸的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标267条
    • 政策法规数据库1条
    • 药品广告18条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息17条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码14条
    • 中药保护品种3条
    点击展开

    天津中医药大学第二附属医院的其他临床试验

    更多

    天津中医药大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯