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    【CTR20130452】复方盐酸替利定胶囊用于术后疼痛的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130452

    试验状态

    已完成

    药物名称

    复方盐酸替利定胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方盐酸替利定胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-05-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    适用于治疗各种中度至重度疼痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、癌痛等急性及慢性疼痛

    试验通俗题目

    复方盐酸替利定胶囊用于术后疼痛的临床试验

    试验专业题目

    复方盐酸替利定胶囊用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价复方盐酸替利定胶囊用于术后镇痛的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2011-12-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.骨科、妇科或耳鼻喉科手术中符合中小手术条件者；

    排除标准

    1.已知或怀疑对所研究的药物或同类药物相关品种过敏或者有严重不良反应的患者；

    2.呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧；

    3.男性受试者有排尿不畅症状怀疑前列腺肥大可能者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长征医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验4条
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