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【ChiCTR2400079841】度洛西汀和普瑞巴林对全膝关节置换术后镇痛的疗效分析：一项前瞻、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079841

试验状态

尚未开始

药物名称

度洛西汀/普瑞巴林

药物类型

/

规范名称

度洛西汀/普瑞巴林

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

度洛西汀和普瑞巴林对全膝关节置换术后镇痛的疗效分析：一项前瞻、随机对照研究

试验专业题目

度洛西汀和普瑞巴林对全膝关节置换术后镇痛的疗效分析：一项前瞻、随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析联合使用度洛西汀和普瑞巴林对全膝关节置换术后镇痛的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员按受试者的入院先后次序排列，按随机数字将患者随机分成 4 组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合手术指征，通过临床和影像学检查诊断结果为膝关节骨性关节炎； 2 研究的受试者为计划接受原发性TKA的成年患者，年龄为50-80岁； 3 美国麻醉学会（ASA）评估分级为1-3级； 4 无用药禁忌症； 5 患者同意签署知情同意书。；

排除标准

1 有肝肾不健康史、严重心肺疾病、严重消化道疾病、精神疾病的患者； 2 对度洛西汀、普瑞巴林或麻醉药物过敏或不能耐受的患者； 3 术前2周内服用度洛西汀、普瑞巴林或阿片类药物的患者； 4 患有精神疾病及有认知障碍的患者； 5 既往有同侧膝关节开放手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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