CTR20250070
进行中(招募中)
NCR-100注射液
治疗用生物制品
NCR-100注射液
2025-01-14
企业选择不公示
/
膝骨关节炎
NCR100注射液治疗膝骨关节炎的临床试验
评价人诱导多能干细胞来源间充质样细胞(NCR100)注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心Ⅰb/Ⅱ期临床试验
230088
主要目的: Ⅰb期:评价NCR100注射液在膝骨关节炎患者中多次给药的安全性和耐受性;确定Ⅱ期研究中NCR100注射液的治疗剂量。 次要目的: Ⅰb期:评价NCR100注射液在膝骨关节炎患者中多次给药后的初步有效性;探索NCR100注射液治疗后生物标志物变化。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-02-14
/
否
1.理解本试验的目的和要求,自愿参加试验并同意遵守试验要求,在进行任何与研究相关的程序前签署并提供知情同意书;
登录查看1.既往诊断为继发性膝骨关节炎的患者,或确诊髋关节/踝关节疾病并需要医学干预者;
2.患有其他导致膝关节功能受损或影响关节的疾病;
3.接受过系统和(或)局部的自体和(或)异体间充质祖(干)细胞治疗者;
登录查看上海市第六人民医院
200233
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