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【CTR20250070】NCR100注射液治疗膝骨关节炎的临床试验

基本信息
登记号

CTR20250070

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

NCR-100注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NCR-100注射液

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

NCR100注射液治疗膝骨关节炎的临床试验

试验专业题目

评价人诱导多能干细胞来源间充质样细胞（NCR100）注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心Ⅰb/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： Ⅰb期：评价NCR100注射液在膝骨关节炎患者中多次给药的安全性和耐受性；确定Ⅱ期研究中NCR100注射液的治疗剂量。 次要目的： Ⅰb期：评价NCR100注射液在膝骨关节炎患者中多次给药后的初步有效性；探索NCR100注射液治疗后生物标志物变化。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解本试验的目的和要求，自愿参加试验并同意遵守试验要求，在进行任何与研究相关的程序前签署并提供知情同意书；

排除标准

1.既往诊断为继发性膝骨关节炎的患者，或确诊髋关节/踝关节疾病并需要医学干预者；

2.患有其他导致膝关节功能受损或影响关节的疾病；

3.接受过系统和（或）局部的自体和（或）异体间充质祖（干）细胞治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验3条
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