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    【ChiCTR2500099089】食道测压指导下的个体化PEEP机械通气对急性脑损伤开颅手术患者术后肺部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099089

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性脑损伤

    试验通俗题目

    食道测压指导下的个体化PEEP机械通气对急性脑损伤开颅手术患者术后肺部并发症的影响

    试验专业题目

    食道测压指导下的个体化PEEP机械通气对急性脑损伤开颅手术患者术后肺部并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确食道测压指导下的PEEP设置是否能降低急性颅脑损伤患者围术期肺部并发症。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    设盲方法是一位既不参与临床工作,也不参与随访的研究人员,招募参与者,生成随机数,采用一个密封的信封隐藏分组安排,患者进入手术室后由麻醉医师打开

    盲法

    双盲,对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因急性脑损伤需急诊开颅手术的患者,年龄在18-75岁; 2. ASA 评级 >=3级; 3.术前无肺部手术史及其他呼吸系统疾病; 4.无心、肝、肾等严重系统性疾病或慢性疾病控制不佳等情况; 5.签署知情同意书;;

    排除标准

    1.有食管反流病史或食道溃疡、食道静脉曲张、上消化道手术史; 2.严重肝肾功能障碍; 3.术前循环功能失代偿,存在中枢性循环衰竭; 4.既往严重心律失常;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230001

    联系人通讯地址

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