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      【ChiCTR2500102583】全膝关节置换术中局部浸润+/-术后收肌管阻滞对镇痛的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102583

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      无

      试验通俗题目

      全膝关节置换术中局部浸润+/-术后收肌管阻滞对镇痛的影响

      试验专业题目

      全膝关节置换术中局部浸润+/-术后收肌管阻滞对镇痛的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较使用鸡尾酒术中单独局部浸润，局部浸润合并术后第一天使用收肌管阻滞对患者镇痛的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由第三方统计员使用在线网站http://www.random.org/lists/生成随机方案

      盲法

      双盲,实施干预措施后对受试者、医护提供者、结局评估者、数据分析者均设盲

      试验项目经费来源

      国家重点临床专科

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-04-23

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.计划行单侧全膝关节置换手术，采用硬膜外麻醉方法； 2.美国麻醉医师协会健康状况分级I-III级； 3.年龄在60-80岁之间； 4.身体质量指数在18-40之间；；

      排除标准

      1.除了膝关节骨性关节炎之外的膝关节疾病（如类风湿关节炎、创伤后关节炎或化脓性关节炎）； 2.膝关节屈曲畸形超过30度，内翻或外翻畸形超过30度； 3.手术前无法不借助辅助器具行走； 4.曾经接受开放式膝关节手术、膝关节感染治疗； 5.膝关节翻修手术； 6.双侧膝关节置换； 7.缺乏沟通能力； 8.手术肢体出现神经性疼痛或感觉障碍； 9.已知对研究药物过敏； 10.收肌管穿刺部位静脉曲张，皮损，疤痕等； 11.慢性使用阿片类药物，即每日口服吗啡当量超过30毫克。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      香港大学深圳医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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