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【ChiCTR1900021794】丙种球蛋白治疗对慢性炎症性脱髓鞘性神经根神经病的影响：基于病历记录的分析

基本信息
登记号

ChiCTR1900021794

试验状态

结束

药物名称

丙种球蛋白

药物类型

/

规范名称

丙种球蛋白

首次公示信息日的期

2019-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性炎症性脱髓鞘性神经根神经病

试验通俗题目

丙种球蛋白治疗对慢性炎症性脱髓鞘性神经根神经病的影响：基于病历记录的分析

试验专业题目

短疗程丙种球蛋白治疗对慢性炎症性脱髓鞘性神经根神经病的影响：基于病历记录的分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为了了解免疫球蛋白联合激素和其他免疫抑制剂治疗慢性炎症性脱髓鞘性神经根神经病是否比单独激素和免疫抑制剂治疗效果更好

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

本实验为回顾性观察性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-25

试验终止时间

2020-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

符合欧洲神经病学联盟/周围神经协会在《欧洲神经病学杂志》(European Journal ofNeurology)发表了对CIDP诊治的联合建议；

排除标准

排除各种原因引起的慢性多发性周围神经病，如代谢性、药物性、中毒性、结缔组织病等引起的周围神经病鉴别，在青少年发生者还需与各种遗传性脱髓鞘性周围神经病，如腓骨肌萎缩症(Charcot—Marie-Tooth disease，CMT)等鉴别；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430060

联系人通讯地址
丙种球蛋白的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发83条
  • 中国药品审评428条
  • 全球临床试验30条
  • 中国临床试验47条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文197条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品20条
  • 日本药品42条
  • 英国药品19条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品35条
市场信息
  • 药品招投标7917条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告6条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 美国紫皮书21条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息250条
合理用药
  • 药品说明书171条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录47条
  • 基药目录70条
  • 医保药品分类和代码96条
  • 辅助用药重点监控目录20条
  • 药品商品名查询20条
  • ICD数据10条
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