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全球GMP合规--药品污染控制策略（CCS）创新实践大会 行业领域： 药品生产、GMP合规、无菌药品生产 会议类型： 行业峰会、技术研讨会 会议主题： 聚焦药品污染控制策略（CCS）的创新实践，探讨无菌药品生产中的污染控制挑战 会议名称： 全球GMP合规--药品污染控制策略（CCS）创新实践大会 基本信息 参展时间： 2024年2月28日至3月1日 展会城市： 中国江苏省南京市 详细地址： 南京开元大酒店 主办单位： 允咨医药培训中心 协办单位： 迈本医药科技有限公司 会议内容 2月28日 上午 主题：国内外制药法规动态与行业热点 演讲嘉宾： 检查专家 唐民皓（拟邀） - 上海市食品药品安全研究会会长，前上海药监局副局长 马义岭 - 允咨&迈本公司创始人，首席咨询顾问，沈阳药科大学兼职讲师 陈永波 - 迈本医药科技GMP合规咨询高级顾问 下午 主题：污染控制策略：厂房设施与设备污染控制 演讲嘉宾： 设计院专家 陈永波 - 迈本医药科技GMP合规咨询高级顾问 沈陈纲 - 深圳天溯计量检测股份有限公司技术总监 于红想 - 迈本医药科技GMP合规咨询高级顾问 技术专家 2月29日 上午 主题：污染控制策略：清洁/消毒/灭菌及人员污染控制 演讲嘉宾： 药品GMP指南（第2版）无菌制剂分册编委 周凝 - 迈本医药科技GMP合规咨询高级顾问 技术专家 黄老师 - 著名上市企业质量总监 下午 主题：污染控制策略：无菌工艺控制及产品包装污染控制 演讲嘉宾： 王晓明 - 微生物控制及无菌保障专家 技术专家 周凝 - 迈本医药科技GMP合规咨询高级顾问 3月1日 专题研讨精品小班 课程名称：基于实践无菌生产及无菌模拟灌装验证全流程实操精讲专题 时间：3月1日 9:00-17:00 讲师：周凝 地点：南京 联系我们 允咨医药培训中心 联系人：杜老师 手机：17732833437 邮箱：rosedu@yzktr.com

CMC药物质量研究及技术服务年会2020 行业领域： 药物研发、CMC研究 会议类型： 年会、研讨会、行业交流 会议主题： CMC药物质量研究及技术服务 会议名称： CMC药物质量研究及技术服务年会2020 基本信息 主办单位： 燃思医药；漫路药研社 承办单位： 上海潜沉生物技术中心 时间： 2020年2月20-21日（2月19日星期三全天报到） 地点： 南京曙光国际大酒店 会议日程 会场一：复杂制剂工艺与改良型创新 日期： 2月20-21日 时间： 08:30-17:30 议程： 创新药制剂研发历程、创新药处方设计及开发、复杂制剂的溶出曲线及体内外相关性、改良型新药临床研究中的获益风险评估逻辑等。 会场二：注册申报法规与监管要求 日期： 2月20-21日 时间： 08:30-18:00 议程： 药品研发技术转移的关键要素、仿制药质量和疗效一致性评价研制和生产现场检查特点和常见问题、IND中美双报：FDA创新药申报经验等。 会场三：药物杂质研究中的难点，应对策略及案例分析 日期： 2月20-21日 时间： 08:30-18:00 议程： 当前化药评审CMC关于杂质研究的技术要求解析、核磁(NMR)和液质联用(LCMS)在药物分析及质量控制中的应用、基因毒性杂质分析方法实践案例分享等。 会场四：药物研发中的质量研究 日期： 2月20-21日 时间： 08:30-18:00 议程： 药品检验方法及验证和稳定性研究、oos（产品不合格结果）调查及案例分析、稳定性研究中杂质考察的基本策略、抗生素聚合物杂质研究等。 参会对象 化学制药及技术公司：制剂部、法规注册部、工艺开发部、质量分析部、技术部、生产部、质量部QA/QC相关人员和公司高级管理人员，药品注册及监管机构法规专家、项目管理人员、 CRO、CDMO以及技术设备的高级管理人员等。 联系方式 电话： 021-32123406 18321271681（微信同号）

2019基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法深度研讨会 行业领域： 药物质量风险控制、药品研发、医药分析 会议类型： 研讨会、专家论坛、行业交流 会议主题： 基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法，聚焦药品质量风险控制与评估 会议名称： 第二届2019基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法深度研讨会 基本信息 举办时间： 2019年2月27日至28日 举办地点： 南京 主办方： 燃思医药、漫路药研社 会议议程： 2月27日至28日：大会报告 2月27日晚：专家答疑专场 3月1日上午：参观南京明捷生物医药检测有限公司及沙龙交流，沙龙议题：“质量控制实验室的合规性及5S管理” 专家及演讲主题介绍： 燃思医药，诚邀您的加入！！！ 详细信息 会议背景： 药物质量风险控制与评估中的基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法是药品质量关注的重点，对业界和监管部门同样是一个巨大的挑战，近年来受到高度重视。2014年ICH进一步修订了关于基因毒性杂质(GTI)的指南ICH M7，对药品进行充分和深入的GTI研究成为药品能否获批上市的关键因素之一。 会议内容： 聚焦基因杂质和金属杂质的控制和分析，从来源剖析问题的解决方案，为广大药企答疑解惑。 法规政策： 随着中国正式加入ICH，国内药物研发相关法规政策正在逐渐向ICH靠拢。会议将探讨ICH Q3D等法规对金属元素杂质控制的最新要求。 联系方式： 联系人：许多 邮件地址： 联系电话：13268348040 联系传真：

2017EBC易贸生物产业大会 行业领域： 生物医药产业 会议类型： 行业大会、高峰论坛、研讨会 会议主题： 促进生物医药产业交流与合作，推动行业发展与创新 会议名称： 2017EBC易贸生物产业大会 基本信息 参展时间： 2017年2月22日至2017年2月24日 展会城市： 中国江苏省南京市 详细地址： 待补充 展馆名称： 待补充 主办单位： 易贸医疗 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： 待补充 邮件地址： 联系电话： 待补充 联系传真： 投资人参会机会： 100位投资人名额开放，具体报名流程请咨询Tel：86 21 5155 1652 会议亮点 特设版块： 临床申报、项目路演、企业参观等 投资机会： 投资参会医药企业的投资人可享有一个免费的EBC大会参会名额 特色活动： 产业投资&路演专场、情景模拟：临床申报实战演练、中国PDX产学研创新联盟专场、创业者融资分享沙龙、企业参观、户外跑步 会议日程 2017（第七届）抗体药物及新药研发高峰会 2017（第八届）国际体外诊断产业高峰论坛 2017（第三届）细胞免疫治疗产业高峰论坛 联系方式 2017（第七届）抗体药物及新药研发高峰会 Tel：86 21 5118 1366 E-Mail：pollycheng@enmore.com 2017（第八届）国际体外诊断产业高峰论坛 Tel：86 21 5155 0869 E-Mail：aaronmi@enmore.com 2017（第三届）细胞免疫治疗产业高峰论坛 Tel：86 21 5155 1610 E-Mail：cassiexu@enmore.com 媒体合作 Tel：86 21 5155 1652 E-Mail：abbyzeng@enmore.com 相关链接 2017EBC易贸生物产业大会官网 易企说17Talk公众号

易贸生物产业大会（EBC 2016） 行业领域：生物产业、医疗健康、生物医药 会议类型：行业大会、高峰论坛、展览展示 会议主题：体外诊断、抗体药物、细胞治疗三会一展，千人云集，探讨生物产业未来发展 基本信息 会议名称： 易贸生物产业大会（EBC 2016） 会议时间： 2016年2月26日至2016年2月28日 会议地点： 中国 会议网站： https://ebc.enmorebiz.com/ 联系方式： 电话：021-51551230 邮箱：healthcare@enmore.com 会议亮点 易贸医疗致力于打通体外诊断、抗体药物、细胞治疗产业链，助力患者对抗疾病，提升中国卫生健康水平。易贸生物产业大会（EBC 2016）汇聚了行业精英、政府机构、国外专家、医院临床、科研机构等多方力量，共同探讨生物产业发展趋势。 产业风向一览 易贸生物产业大会（EBC2016）包括三个高端论坛及一个展览： 2016（第七届）国际体外诊断产业高峰论坛 2016（第六届）抗体药物及新药研发高峰会 2016（第二届）细胞免疫治疗产业高峰论坛 体外诊断的黄金时代 中国体外诊断产业从80年代起步，经过35年的发展，已成为全球发展最快的行业之一。国家政策的支持、产业结构调整和科技创新，推动体外诊断行业进入黄金时期。 抗体药物行业逐步走向临床 抗体药物在中国一直备受关注。随着仿制药政策的出台和生物类似物竞争的加剧，国内制药企业和技术公司纷纷进入新药研发领域。 细胞免疫治疗的“野蛮生长”？ 细胞免疫治疗技术不断推进，CAR-T疗法成为研究机构和制药公司争相追捧的明星。国内外企业纷纷参与研发，推动细胞免疫治疗领域的快速发展。 会议论坛 2016（第七届）国际体外诊断产业高峰论坛 2016（第六届）抗体药物及新药研发高峰会 2016（第二届）细胞免疫治疗产业高峰论坛