水溶性包衣技术色谱分析专题培训班

行业领域： 制药工艺、药物制剂开发与生产 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 深入解析水溶性包衣技术，提升药物制剂开发与生产效率 会议名称： 水溶性包衣技术色谱分析专题培训班

基本信息

• 时间： 2025年4月23日
• 地点： 北京
• 费用： 收费（详询）
• 主办单位： [主办单位名称]
• 承办单位： [承办单位名称]
• 协办单位： [协办单位名称]
• 联系人： [联系人姓名]
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课程大纲

一、包衣在制药中的应用和分类

• 包衣的种类和为什么需要？
• 溶媒包衣和水性包衣的原理和不同
  • 成膜机制
  • 膜形成与温度的关系 – 玻璃化温度
  • 增塑剂的重要性以及应用
  • 增塑剂与膜材的相容性
• 研究成膜现象的实验方法
• 对理想包衣配方的要求

二、制药的包衣技术关键

• 好的包衣应当达到的要求
• 材料的玻璃化温度
• 包衣过程分解 – 喷雾
• 包衣过程分解 – 液滴在表面扩展，膜形成
• 包衣过程分解 – 膜的固化
• 制药业常用包衣设备和特点
  • 流化床包衣
  • 包衣锅包衣
  • 粉末包衣
• 市场包衣设备介绍和在使用中的性能特点

三、Q&A

四、水性包衣在制药中的应用

• 缓控释包衣技术理论
  • 药物释放理论
  • 药物释放的数学模型
• 如何理解和使用药物释放模型，并指导制剂研究和质量控制
• 应用溶出度曲线对药物释放机制进行研究
• 通过对药物释放机制的研究解决药物研发中的实际问题
• 通过实例一起讨论研究的过程和结论。（预先发参考资料，学员可以将自己的实验数据带到课堂来，作为实例进行计算和讨论）

五、常用的缓控释包衣系统以及它们的使用特点

• 液体产品：溶液型和乳液型
• 固体产品：有机溶媒型和水化分散型
• 非功能型和功能型

六、工业中常见的问题和解决办法

• 怎样保证每一批产品有同样的释放曲线
  • 测量包衣厚度与释放速度的标准曲线
  • 实例说明
• 放大的重复性问题
• 稳定性和老化问题
• 申报要求、数据收集和资料准备

七、Q&A

专家介绍

汤丽娟 博士

美国费城实验室

汤丽娟博士在美国费城药学院主攻工业药剂学并获得理学博士。自1990年以来，汤博士在美国的卡乐康、Warner-Lamber、辉瑞、森林实验室和 Alpharma 从事新药和仿制药的制剂研发工作，于2014年创建法明乐实验室并任总裁，2018年上药投资后成立了上药费城实验室，并成功为上药集团和合作伙伴向 FDA 申报了多个制剂、原料、以及中间体产品，是一位在中国和美国从事药物制剂研究和新产品研发40多年的优秀药学家和企业家。

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时间： 2025年4月23日 地点： 北京 费用： 收费（详询） 席位有限·尽速报名

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