2025“重组蛋白药物标准解读及检定方法研究建立”培训课程

行业领域： 生物医药、制药行业 会议类型： 培训课程、研讨会 会议主题： 解读重组蛋白药物标准，研究建立检定方法，提升药物研发和生产质量控制 会议名称： 2025“重组蛋白药物标准解读及检定方法研究建立”培训课程

基本信息

• 培训时间： 2025年3月5日
• 培训地点： 上海建工浦江皇冠假日酒店
• 签到时间： 3月4日 16:00 或 3月5日 07:30 开始签到（签到地点：会场1楼签到处）
• 签到要求： 请携带名片
• 参会方式： 实名制参会，需提前报名，凭参会证进入酒店和会场
• 未注册签到： 无法进入会场，请妥善保管参会代表证
• 日程安排：
  • 上午会议： 9:00
  • 茶歇： 10:30
  • 午餐： 12:00
  • 下午会议： 13:30
  • 茶歇： 15:30
  • 会议结束： 18:00
  • 午餐地点： 酒店一楼自助餐厅
• 嘉宾介绍：
  • 饶春明：中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任，二级研究员，中国生化制药工业协会副秘书长，北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家。
• 课程大纲：
  1. 概述介绍重组蛋白药物的定义、分类、关键技术发展、工程菌构建与生产工艺流程等。
  2. 相关法规要求，包括药品注册管理办法、生物制品注册分类及申报资料要求等。
  3. 质量标准与检定方法研究建立，包括生物技术药物质量标准、药典质量标准等。
  4. 标准物质制备与标定/鉴定，介绍生物制品国家标准物质的定义、种类等。
  5. 细胞库与菌毒种库建立及检定，介绍细胞库和菌毒种库的建立过程。
  6. 病毒安全性控制，介绍病毒安全性控制的一般原则和具体要求。
  7. 展望，介绍重组蛋白创新药物及质量控制技术。
• 授课对象： 专注于重组蛋白药物、抗体、ADC药物及融合蛋白研发的企业，从事检验检测、质量控制（QC）、质量保证（QA）和注册申报工作的专业人员。
• 酒店路线：
  • 浦东机场 —— 上海建工浦江皇冠假日酒店（41 公里）
  • 虹桥机场/虹桥火车站 —— 上海建工浦江皇冠假日酒店（29 公里）
  • 上海火车站 —— 上海建工浦江皇冠假日酒店（21 公里）
• 联系我们：
  • 百世传媒
  • 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478
  • 媒体合作：Nina Zhu 手机：18317141348
  • 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐
  • 扫码关注带你发现更多精彩~