第四期“北京-药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班
行业领域： 药品生产与质量管理 会议类型： 专题研修班、培训课程 会议主题： 药品技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作 会议名称： 第四期“北京-药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班
基本信息
- 会议时间： 2021年7月2日至2021年7月4日 (2日全天报到)
- 报到地点： 北京市 (具体地点直接发给报名人员)
- 会议地点： (具体地点直接发给报名人员)
- 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台
- 承办单位：
- 协办单位：
- 联系单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
- 联系人： 于洋
- 联系电话： 17710336424（同微信）
- 会议费用： 2500元/人 (包括：培训、研讨、资料等)
- 食宿安排： 食宿统一安排，费用自理
会议安排
- 会议主要交流内容：
- 技术转移：最新指南理解与实施、基本原则、风险评估、职责分工、主要步骤、实验批控制、变更控制等。
- 工艺验证：法规指南解读、精髓与方法、生命周期与三阶段循环、持续工艺确认、统计方法应用、关键步骤理解等。
- 清洁验证：要求条款比较、清洁、清洁确认与清洁验证的关系、实施策略、残留限度、毒理学数据应用等。
- 讲师介绍：
- 李永康：曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验。
参会对象
- 研发、生产和注册高级管理人员
- 研发QA、项目管理人员、技术人员和一线管理人员
- 制药企业生产技术人员与生产管理人员
- 制药企业生产QA与验证管理人员
- 注册申报人员
会议说明
- 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑
- 主讲嘉宾为GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家
- 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
- 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
联系方式
- 联系人：于洋
- 联系电话：17710336424（同微信）
- 邮箱地址：
- 传真：
1月份
浙公网安备33011002015279
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