第三期“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班
行业领域
药品制造业、医药质量管理
会议类型
专题研修班、研讨会
会议主题
探讨药品技术转移、工艺验证和清洁验证的最新要求与合规操作，解决实施GMP过程中的难题与困惑
会议名称
第三期“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班
基本信息
- 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心
- 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）
- 会议时间： 2021年5月17-19日 (17日全天报到)
- 报到地点： 成都市 (具体地点直接发给报名人员)
- 讲师： 李永康，曾任欧美知名药企高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家
课程安排
第一章 技术转移
- 最新技术转移指南的深度理解与实施把控
- 技术转移的基本原则和风险评估
- 实施技术转移的职责分工与分歧解决
- 技术转移的主要步骤、流程、清单、内容、方案和案例
- ... (更多内容请参考原文)
第二章 工艺验证
- FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较
- 工艺验证的精髓与方法
- 传统工艺验证与现代工艺验证的特点/区别
- ... (更多内容请参考原文)
第三章 清洁验证
- 中国/欧盟清洁验证要求条款的逐条比较和深度理解
- 清洁、清洁确认与清洁验证的相互关系
- ... (更多内容请参考原文)
参会对象
- 研发、生产和注册高级管理人员
- 研发QA、项目管理人员、技术人员和一线管理人员
- 制药企业生产技术人员与生产管理人员
- 制药企业生产QA与验证管理人员
- 注册申报人员
会议说明
- 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
- 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家
- 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
- 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
联系方式
- 联系人: 于 洋
- QQ：1406622039
- 手 机: 17710336424
- 邮 箱：1406622039@qq.com
1月份
浙公网安备33011002015279
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