第三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班

行业领域： 药品研发、质量控制、医药化工 会议类型： 专题研修班 会议主题： 药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新 会议名称： 第三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班

基本信息

• 组织机构：
  • 主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心
  • 支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）
• 会议时间： 2021年5月13日至15日（13日全天报到）
• 报到地点： 成都市（具体地点直接发给报名人员）
• 主讲嘉宾： 李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。
• 课程简介： 该课程由李永康老师原创设计，吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。
• 课程内容： 包括合规的深度理解和基于风险的运行标准、药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略、研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例、新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等、稳定性留样与监测、偏差调查、OOS调查、方法验证/方法确认、分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等九个模块。
• 参会对象：
  • 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员
  • 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员
  • 从事药品注册的管理人员与申报人员
  • 从事药品研发和生产的质量管理人员
  • 研发QA或质量控制QA人员
• 会议说明：
  • 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑
  • 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家
  • 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
  • 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
• 会议费用：
  • 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料等）
  • 食宿统一安排，费用自理
  • 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习

联系方式

• 联系人：于洋
• QQ：1406622039
• 手机：17710336424
• 邮箱：1406622039@qq.com
• 机构：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

二零二一年三月