2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班

行业领域： 药品注册与生产管理 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 深入解析《药品上市后变更管理办法》，提升企业变更管理能力 会议名称： 2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班

基本信息

• 会议时间： 2021年1月22日至2021年1月24日 (22日全天报到)
• 报到地点： 杭州市 (具体地点直接发给报名人员)
• 会议地点： 待定
• 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心
• 协办单位：
• 联系单位： 药成材培训在线直播
• 联系人： 于洋
• Q Q： 1406622039
• 手机： 17710336424
• 邮箱： 1406622039@qq.com
• 会议费用： 2500元/人 (含培训、研讨、资料等)；食宿统一安排，费用自理
• 增值服务： 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习

会议安排

一、会议主要交流内容

(详见课程安排表)

讲师简介：

1. 李老师 - 资深法规专家，资深GMP检查员，对国内外制药法规有深入研究
2. 胡老师 - 国际大型医药公司注册事务部总监，参与讨论新注册法数次修订，具有近二十年外企注册工作经验，协会特邀讲师

二、参会对象

1. 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员
2. 从事药品研发实验室操作与管理人员，生产操作及生产管理人员
3. 从事药品注册申报人员、研发质量管理人员，生产企业QA和QC人员
4. 从事药品生产与技术管理人员、验证管理人员

三、会议说明

1. 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑
2. 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
3. 企业需要内训和指导，请与会务组联系

日程安排

(详见附件一：日程安排表)

第一天

• 09:00-12:00 一、近年NMPA法规改革及药品上市变更要求的变化
• 13:30-16:30 二、药品上市变更概述

第二天

• 09:00-12:00 三、企业药品上市变更的应用和实战
• 13:30-16:30 四、药品上市变更的实战案例分析

附件一：日程安排表

(具体日程安排请参考附件)