第四期“药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策”专题研修班
行业领域: 药品研发与质量管理 会议类型: 专题研修班 会议主题: 深入贯彻新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,提升药品研发质量管理体系 会议名称: 第四期“药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策”专题研修班
基本信息
- 会议时间: 2020年12月9日至2020年12月11日 (9日全天报到)
- 报到地点: 深圳市具体地点直接发给报名人员
- 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专委会
- 支持单位: 北京华夏凯晟医药技术中心、药成材培训在线直播平台、青岛科创注射剂研发中心(全国诚信服务示范单位)
会议安排
- 讲师介绍: 李永康,曾在欧美知名药企任职高管,现任国内某知名药业高管,NMPA高研院及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。
- 课程简介: 该课程由李永康老师原创设计,自2018年以来受到广泛关注与好评,解决了业界很多关键性问题和困惑。本次2020年版课程围绕业界在药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中碰到的实际问题与困惑,结合国内外先进企业的经验和模式,进行了大量内容更新与提升,并增加了更多案例分享。
- 课程主要交流内容:
- 药品研发质量管理体系建立、实施中面临的困扰与对策
- 药品研发质量管理体系维护和提升中面临的困扰与对策
- 药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点
- 研发数据可靠性管控难点与问答
参会对象
- 从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员
- 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员
- 从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员
- 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员
- 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员
会议说明
- 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
- 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家
- 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
- 企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
会议费用
- 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。
- 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员,近两百节系统课程免费学习。
联系方式
- 联系人:于洋
- QQ:1406622039
- 手机:17710336424
- 邮箱:1406622039@qq.com
- 联系单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
二〇二〇年十月