第二期药物研发质量管理运行中的难点实施及临床试验用药物GMP实施关键点控制高级研修班

行业领域： 药品研发、制药行业 会议类型： 高级研修班、培训课程 会议主题： 新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施、临床试验用药物GMP实施关键点控制 会议名称： 第二期药物研发质量管理运行中的难点实施及临床试验用药物GMP实施关键点控制高级研修班

基本信息

• 会议时间： 2018年12月13日至2018年12月15日（13日全天报到）
• 报到地点： 上海市（具体地点直接发给报名人员）
• 会议地点： 待定
• 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心
• 承办单位：
• 协办单位：
• 联系单位：
• 联系人： 林珑
• 邮件地址： linlong1hao@163.com
• 联系电话： 13718801343
• 联系传真： 待定

会议安排

• 会议时间： 2018年12月13日至2018年12月15日
• 报到时间： 2018年12月13日
• 报到地点： 上海市

会议主要交流内容

（详见课程安排表）

讲师简介

李永康：曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，CFDA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程设计与培训方式独特。包括理论讲解与理解提升；条理清晰与通俗易懂；明确重点与注重实用；案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性，受邀多个省局及药企做培训指导，效果显著。

参会对象

医药研究院（所）、制药企业研发中心总经理、副总经理；研发技术总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发QA；新药研发CRO经理等。

会议说明

1. 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。
2. 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家。
3. 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。
4. 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。

会议费用

会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。

联系方式

• 手机：13718801343
• QQ：1213113471
• 联系人：林珑
• 邮箱：linlong1hao@163.com
• 微信：z13718801343

附件

• 课程安排表
• “药物研发质量管理运行难点实施及临床试验用药物GMP实施关键点控制”高级研修班回执表