第二期李永康新法规环境下药品技术转移策略与实施操作高级培训班

行业领域： 药品研发与生产、制药质量管理 会议类型： 高级培训班、研讨会 会议主题： 新法规环境下药品技术转移策略与实施操作 会议名称： 第二期李永康新法规环境下药品技术转移策略与实施操作高级培训班

基本信息

• 培训时间： 2018年11月28日至2018年11月30日
• 报到时间： 2018年11月28日全天
• 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员）
• 培训地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员）
• 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心
• 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）
• 主讲嘉宾： 李永康
• 参会对象： 从事药品研发与生产的研发、技术、生产、质量控制和质量保证管理人员；为制药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位；高等院校、科研院所等相关专业人员；CMO/CRO相关人员和相关咨询单位等

会议安排

1. 会议时间： 2018年11月28日至2018年11月30日
2. 报到时间： 2018年11月28日全天
3. 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员）

会议内容

（详见课程安排表）

会议费用

• 会务费： 2500元/人（包括：培训、研讨、资料等）
• 食宿： 统一安排，费用自理

联系方式

• 手机： 13718801343
• 联系人： 林珑
• 邮箱： linlong1hao@163.com
• 微信： z13718801343
• 单位： 北京华夏凯晟医药技术中心

课程安排表

第一天

• 上午9:00-12:00：第一章 药品技术转移的通用流程与关键点操作把控
• 下午14:00-17:00：第二章 药品技术转移中普遍存在的问题与对策

第二天

• 上午9:00-12:00：第三章 原料药技术转移的特定要求与操作
• 下午13:30-16:30：第四章 分析方法转移

讲师简介

李永康：曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，CFDA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程设计与培训方式独特。包括理论讲解与理解提升；条理清晰与通俗易懂；明确重点与注重实用；案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性，特邀专家。