MAH制度解读暨改良创新中美双报产业对接研讨会

行业领域： 药品研发、医药创新、监管政策 会议类型： 研讨会、培训会、产业对接会 会议主题： MAH制度解读、改良创新、中美双报产业对接 会议名称： MAH制度解读暨改良创新中美双报产业对接研讨会

基本信息

• 会议时间： 2018年9月6日至9月8日
• 会议地点： 广州同裕国际酒店九楼国际会议厅（广州市白云区同和路368号）
• 组织单位：
  • 主办单位：北京三泰云技术有限公司、北京培优创新医药生物科技有限公司、广东省生物医药创新技术协会
  • 支持单位：德塔云（北京）科技有限公司、南京希麦迪医药科技有限公司、北京必易成医药生物技术有限公司等
• 培训对象： 各药品研究单位及药品生产企业，立项、注册、制剂及项目管理中高层管理人员及项目负责人

会议日程

模块一：MAH制度解读暨跨省产业资源对接会

• 第一天：
  • 8:30-8:40：开幕致辞
  • 8:40-10:00：孙立英 - MAH制度解读与发展
  • 10:15-11:00：孙立英 - MAH制度简介、法律责任分析
  • 11:10-12:00：曹丽君 - MAH风险管理
  • 12:00-13:30：午餐
  • 13:30-15:30：柳鹏程 - MAH试点情况介绍及案例分析
  • 15:45-16:30：MAH保险路演
  • 16:30-17:15：CMO,CRO路演
  • 17:15-18:00：答疑交流

模块二：改良型创新暨中美双报

• 第二天：

  • 主题1：立项布局
    • 8:30-10:00：孙立英 - 改良型创新/505(b)(2)立项布局
    • 10:20-12:00：张哲峰 - 创新、改良与仿制——浅谈药品研发的基本思路与策略
  • 主题2：研发与注册策略
    • 13:30-15:30：郑爱萍 - 创新制剂研究及案例分享
    • 15:45-17:00：王淑君 - 改良型制剂的立题思路及案例分享
    • 17:00-18:00：付晓红 - 中美双报eCTD申报资料准备、发布与提交
    • 17:00-18:00：侯雯 - 中美双报项目管理要点分析

• 第三天：

  • 主题3：临床试验
    • 8:30-10:00：吴子爱 - 临床运营策略
    • 10:15-12:00：吴昱 - 临床研究方案设计及数据统计
  • 主题4：非临床及知识产权
    • 13:00-14:30：张雪峰 - 改良型新药非临床评价策略及案例分享
  • 主题5：专利
    • 14:45-16:15：鲁礼炎 - 知识产权——国际化专利布局，专利链接、数据保护制度应用、解析及案例分析
  • 16:30-17:30：专家论坛
    • 1. 改良型创新及中美双报意义
    • 2. 畅想十年！
    • 3. 如何布局当下？

注册报名

• 注册费：
  • 模块一：1200元/人
  • 模块二：2800元/人
  • 模块一 + 模块二：3200元/人
  • （包含培训费、专家费、资料费、午餐费、普通发票费等）
• 3人以上组团 / 德塔云业务单位 / 培优业务单位 / 培优联盟 / 广东省生物医药创新技术协会会员单位（两个模块）：2900元
• 8月20日前报名缴费者在上述基础上可再享9折优惠。

报到时间

• 9月5日 14:00-18:00
• 9月6日-9月7日 7:00-9:00

报名链接

[请提供报名链接]

缴费方式

1. 银行汇款：
   • 开户名：北京三泰云技术有限公司
   • 开户行：招商银行股份有限公司北京上地支行
   • 帐号：110925334610301
   • 留言：9月三泰云研讨会
2. 支付宝、微信（请扫二维码）
3. 现金缴纳：报到现场缴纳

参会咨询

• 常俏：18510446644
• 刘杨：13699113695