《从Pre-IND到NDA上市申请的全程法规与实操及案例分析》课程介绍

行业领域

药品注册管理、临床试验、法规遵从

会议类型

培训课程、研讨会

会议主题

深入掌握从Pre-IND至NDA上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务操作

会议名称

《从Pre-IND到NDA上市申请的全程法规与实操及案例分析》

基本信息

• 培训时间： 2023年9月2日至2023年9月3日
• 培训地点： 南京曙光国际大酒店
• 详细地址： 南京市玄武区龙蟠路107号
• 主办单位： 药研论坛
• 支持单位： 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司、南京知和医药科技有限公司
• 联系人： 葛老师
• 联系电话： 17336479761
• 报名费： 8月20日前交费：3000元/人（报2再送1，折合2000元/人）；8月21日起至现场交费：3500元/人（报2再送1，折合2333元/人）

培训大纲

第一天（9月2日）

• 上午：临床试验申请前的策略考量和案例学习
• 下午：临床试验申请（CTA）的流程和案例分析

第二天（9月3日）

• 上午：上市申请（NDA）前策略考量和案例学习
• 下午：上市申请（NDA）的流程和案例分析

专家简介

（此处应添加专家简介）

培训对象

• 注册主管/经理、注册总监
• 药品研发管理人员、项目管理人员
• 制药企业高管和研发机构总经理/CEO

报名及咨询

• 限额100人，额满为止。
• 报名咨询：葛老师，手机号：17336479761

培训时间、地点、交通及住宿

• 时间： 2023年9月2-3日 (2日早08:00~09:00签到)
• 地点： 南京曙光国际大酒店
• 交通： （此处应提供详细的交通指南）
• 住宿： 南京曙光国际大酒店（会议酒店）

有奖转发

• 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9）
• 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1；CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9）

支持媒体

（此处应列出支持媒体）