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2022第二届化药创新开发及法规论坛

2022第二届化药创新开发及法规论坛

热度69
南京市
2022-09-15 00:002022-09-16 00:00
主办单位: ——

会议详情

E药学苑大会

行业领域: 化学制药、药物研发、法规政策 会议类型: 行业峰会、学术论坛、研讨会 会议主题: 创新赋能化药行业新生态,探讨化药开发至注册申报的深入交流 会议名称: E药学苑大会


基本信息

  • 主办单位: E药学苑
  • 大会时间: 2022年9月15日至16日
  • 大会地点: 南京曙光国际大酒店
  • 大会规模: 1000人
  • 签到时间: 9月14日 15:00-20:00
  • 报名费用: 现场原价票:¥1290元/人

大会日程

主论坛:创新赋能化药行业新生态

2022年9月15日上午(曙光厅)

  • 9:00-9:40:出海破局:创新药国际化开发策略
  • 9:40-10:20:源头创新:小分子药物研发策略及案列分析
  • 10:20-10:40:茶歇交流
  • 10:40-11:20:改良型新药研发策略及案列分享
  • 11:20-12:00:创新药出海进展、趋势

12:00-13:30:午餐


论坛一:化学药创新开发及临床研究

2022年9月15日下午(曙光厅)

  • 13:30-14:10:PROTAC 理性设计与开发
  • 14:10-14:50:冷冻电镜赋能源头创新药物研发
  • 14:50-15:10:茶歇交流
  • 15:10-15:50:药物研发中的关键晶型问题
  • 15:50-16:30:粉雾吸入仿制制剂的开发关键技术
  • 16:30-17:10:圆桌讨论

论坛二:化学药质量科学及工艺开发

2022年9月15日下午(晨阳C厅)

  • 13:30-14:10:连续流工艺开发
  • 14:10-14:50:ICH Q14与手性药物分析方法开发
  • 14:50-15:10:茶歇交流
  • 15:10-15:50:关于分析方法开发的一些思考
  • 15:50-16:30:创新药制剂开发的 CMC 和 QBD 要点
  • 16:30-17:10:圆桌讨论

论坛三:化学药注册申报及法规论坛

2022年9月15日下午(晨阳D厅)

  • 13:30-14:10:Pre-IND/IND审评常见临床前问题
  • 14:10-14:50:注册与合规
  • 14:50-15:10:茶歇交流
  • 15:10-15:50:eCTD 法规历史及申报技术要点及实战案例
  • 15:50-16:30:改良型新药的注册与申报资料常见问题
  • 16:30-17:10:药品注册申报相关要求及规范解读

联系信息

  • 会务组联系人:徐老师 15751326020
  • 赞助:张老师 13166175613
  • 参会:徐老师 15751326020
  • 演讲:刘老师 13122205920

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