GMP合规--药品污染控制策略（CCS）创新实践大会

行业领域： 药品生产、医药监管、无菌药品制造 会议类型： 行业峰会、专业培训、法规研讨会 会议主题： 聚焦无菌药品生产法规更新与污染控制策略创新实践 会议名称： GMP合规--药品污染控制策略（CCS）创新实践大会

基本信息

• 会议时间： 2024年9月26日至28日
• 会议城市： 北京
• 主办单位： 允咨医药培训中心
• 协办单位： 迈本医药科技有限公司

会议介绍

• 法规更新： 2023年8月，EU GMP附录一无菌药品监管标准修订版正式生效；2023年11月，NMPA成为PIC/S的正式申请者；2024年2月，《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》团体标准发布；中国GMP（2010版）的无菌附录1正在参照新版欧盟附录1进行重大修订。
• 会议目的： 汇聚高风险连带高需求的客户群体，全面了解最新法规要求，了解供应链设施设备耗材等技术动态和最新趋势，建立完善的无菌保证系统并落实污染控制策略的实现。
• 会议内容： 围绕附录1要求，探讨无菌产品污染控制的高风险关键点，建立和实施对应控制策略实施，包括CCS策略建立、厂房设施与设备污染控制、无菌工艺控制、人员污染控制、清洁消毒灭菌、工艺监测与质量检测等重要内容。

会议亮点

• 行业独家： 唯一一家举办以药品污染控制策略（CCS）为主题的会议。
• 务实内容： 药品污染控制策略（CCS），覆盖CCS的各个方面，兼具深度和广度，解决实际问题。
• 话题讲者权威： 邀请具有成功实践经验的专家作为讲者。

会议结构

9月26日

• 上午： 模块一 无菌药品法规指南最新动态与行业焦点
• 下午： 模块二：污染控制策略：厂房设施与设备及公用工程污染控制及节能降耗实践
• 下午： 模块三 污染控制策略：无菌生产工艺

9月27日

• 上午： 模块四 污染控制策略：清洁/消毒/灭菌及人员污染控制
• 下午： 模块五 污染控制策略：工艺监测与质量检测

9月28日

• 全天： 精品专修班：无菌工艺模拟灌装验证全流程实践专题

会议内容（持续更新中）

（会议内容详细安排请参考原文）

精品专修班

• 课程名称： 无菌工艺模拟灌装验证全流程实践专题
• 时间： 9月28日 9：00-17：00
• 地点： 北京
• 讲师： 周凝，GMP 合规咨询高级顾问

费用说明

（费用说明请参考原文）

联系方式

（联系方式请参考原文）

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（培训清单请参考原文）

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（书籍清单请参考原文）