BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术创新大会

行业领域： 生物医药产业、生物制药 会议类型： 行业峰会、技术交流、研讨会 会议主题： 生物药CMC技术创新与产业发展 会议名称： BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术创新大会

基本信息

• 主办单位： 百世传媒｜Best Media
• 支持单位： 百世药学院、药方舟
• 指导单位： 国家生物药技术创新中心、苏州生物医药产业园(BioBAY)
• 举办时间： 2024年9月12-13日
• 举办地点： 中国 · 苏州

会议框架

演讲嘉宾

• 杨晓明，首席制造官，荣昌生物
• 许圣昌，高级副总裁、首席技术官，复宏汉霖
• Karen Twu，生物药CMC副总裁，和黄医药
• 林小花，高级总监兼助理总经理，上海津曼特生物科技有限公司
• 李松，研发副总裁兼执行董事，宜明昂科
• 杨元生，生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长，新加坡科技研究局
• 张彦丰，共同创始人、总裁，AlaMab Therapeutics Inc.
• 陈钢，首席专家，上海市食品药品检验研究院
• 赵民，副总裁，英诺湖医药
• 丽丽，研发副总，启德医药科技（苏州）有限公司
• 游明翰，CMC VP，海南赛乐敏生物科技有限公司(香港中国抗体集团成员)
• 李树德，首席制造官，华润生物
• 方言，CMC高级总监，齐鲁制药
• 王子元，董事长、首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司
• 王晓山，副总裁，元本（珠海横琴）生物科技有限公司
• 王冠博，研究员，北京大学
• 王叶飞，药学副总裁，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司
• 赵高峰，质量总监，北京志道生物科技有限公司
• 常皓，研究员，中国科学院杭州医学研究所
• 吴昊，副教授，沈阳药科大学
• 方源，产品开发部副总监，复宏汉霖
• 陈全民，制剂产品开发部执行主任，药明生物
• 吴军峰，CMC sVP，跃赛生物
• Wenzhong Guo，CTO， Vivasor Inc.
• 谭炳合，CMC副总裁，邦耀生物
• 王江华，联合创始人&首席科学官，北京可瑞生物科技有限公司
• 何周，工艺开发高级总监，上海君赛生物科技有限公司
• Joy ZHOU，VP, CMC Head，MiNK/Agenus
• 张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
• 范靖，创始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
• 杨林，创始人/董事长/CEO，博生吉医药科技（苏州）有限公司
• 辛鑫，工艺开发与生产高级总监，嘉因生物
• 李爱群，质量控制部总监，方拓生物科技(苏州)有限公司
• 张春，创始人、董事长，苏州吉万基因科技有限公司
• 何晓斌，CEO，劲帆医药
• 谭青乔，联合创始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司
• 罗光佐，创始人、CSO，南京贝思奥生物科技有限公司
• 刘勇，首席科学家、董事长，深圳益世康宁生物医学发展有限公司
• 黄新宇，COO，益杰立科
• 张卫国，管线与技术研发VP，仁景（苏州）生物技术有限公司
• 向晟楠，副总经理，星锐医药（苏州）有限公司
• 熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司
• 蒋艳博，CMC副总裁，嘉译生物医药（杭州）有限公司
• 刘立庄，主任，中国科学院上海高等研究院
• 陈枢青，教授，浙江大学药学院

精选主题

• 生物制品工艺全周期的管理
• 生物制药企业数字化转型困局及探索
• 生物药从IND到NDA的质量管理
• 创新药商业化生产运行的挑战和规划
• 生物药中美双报对CMC要求的差异分析及应对策略（拟）
• 宿主细胞改造升级的研究进展（拟）
• 高效的抗体克隆筛选技术
• 蛋白药物稳定的细胞株构建与评估
• 加速双特异性抗体开发的CHO 细胞定点插入技术平台
• 基础和补料培养基的开发与补料策略
• 生物反应器缩小模型的建立与验证
• 原核及真菌发酵工艺开发与优化
• 细胞培养过程对抗体药物糖基化的影响和调控
• ADC药物偶联工艺开发
• 重组/融合蛋白上游工艺开发
• 抗体药物副产物的去除策略
• 抗体药物体外热原测定方法的研究
• ADC药物的CMC考量
• 革命性的偶联技术应用于ADC药物的CMC开发和GMP生产
• 临床阶段和上市后工艺变更和可比性研究
• 生物制药企业，对CMC数据管理的智能化
• 智能化技术在大分子CMC开发过程中的应用
• 人造血，急性心梗脑梗急救药的研发、生产工艺开发与产业化
• 重组蛋白类疫苗的生产及质控
• 融合蛋白药物BLA申报CMC要点
• 重组蛋白药物冻干工艺开发策略
• 高异质性及高聚合度蛋白药物的多层次结构分析
• 多维度剖析复杂抗体分子的产品异质性
• 生物制剂的CCS与无菌质量管理
• 新型微针药物与细胞递送高端制剂的研发及应用
• 药物包材对产品质量的影响
• 高浓度皮下制剂发展趋势
• 生物药械组合产品的开发与监管的探讨（拟）
• XDC制剂异物/微生物控制策略
• 皮下注射与静脉注射对于同种制剂免疫源性的研究
• 通用性CAR-T细胞治疗的CMC要点
• 基因编辑细胞治疗产品的脱靶分析策略
• 自体细胞治疗产品设计和工艺开发策略
• TIL细胞治疗产品工艺开发难点及策略
• 细胞治疗产品可比性研究
• iPSC来源细胞药物CMC工艺开发策略
• iPSC衍生细胞药物申报监管要求与要点分析
• γδT细胞产品体外扩增培养工艺研究
• 干细胞残留检测方法比较及监管要求
• CAR-NK细胞产品最新研究进展与制备工艺探讨
• 基因治疗腺相关病毒制备的工艺开发策略
• AAV基因治疗产品质量控制中下一代测序的应用
• AAV基因载体生产应用的几大难关
• 基因治疗药物商业化之路-大规模AAV药物生产的挑战和突破
• AAV基因治疗商业化挑战与机会
• AAV基因治疗产品商业化开发的要点与挑战
• rAAV载体的选择、设计、制备以及用于基因治疗的原则
• 基因编辑药物工艺开发及优化策略
• 慢病毒基因治疗产品IND申请对CMC的要求
• 细菌载体基因治疗产品研究进展及工艺开发
• AI助力mRNA的序列设计与优化（拟）
• mRNA工艺开发平台建设
• mRNA疫苗高品质核苷原料的研究及质量管理（拟）
• mRNA 药CMC挑战及技术发展趋势
• mRNA疫苗IND申报中CMC的挑战
• mRNA疫苗递送系统LNP的工艺开发策略
• mRNA-LNP制剂开发-关键设计与思考
• 基于人工智能模型（TransLNP）的脂质纳米分子递送系统研究探讨
• mRNA药物在个体化肿瘤疫苗领域的前景

参会群体

• 生物制药研究和生产企业、CRO/CDMO:研发、工艺、生产、质量及法规
• 仪器设备耗材企业：研发、产品及市场
• 第三方服务
• 检测机构：质量、分析及法规
• 科研院校
• 其他：审评机构、投资、产业园区

大会亮点

• 生物药CMC技术创新与产业发展的高端交流平台
• 汇聚全球生物制药领域顶尖专家和企业家
• 探讨生物药CMC领域的最新技术和发展趋势
• 促进生物制药企业和相关机构的合作与交流

合作媒体

（此处省略合作媒体信息）