GMP合规--药品污染控制策略（CCS）创新实践大会

行业领域： 药品生产、医药行业、药品质量管理

会议类型： 学术会议、研讨会、专题讲座

会议主题： 聚焦药品污染控制策略（CCS）创新实践，探讨无菌产品污染控制策略

基本信息

• 会议时间： 2024年6月20日至22日
• 会议城市： 河北省石家庄
• 主办单位： 允咨医药培训中心
• 协办单位： 迈本医药科技有限公司

会议介绍

自EU GMP附录1《无菌产品生产》的发布以来，CCS已成为国内外医药行业持续关注的热点。2024年2月27日，中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会（CPAPE）发布了《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》团体标准，引发了国内医药圈内的广泛讨论。CCS的核心目标是最大程度地降低药品生产过程中污染的风险，确保药品质量和患者用药安全。新的指南进一步明确了CCS的概念，即通过深入理解当前的产品和生产工艺，制定出一套计划性的控制措施，针对微生物、热原/内毒素、微粒等污染源进行有效控制，以保证工艺性能和产品质量。

本次会议旨在汇聚国内外药品污染控制领域的专家学者、企业代表和政策制定者，共同探讨药品污染的成因、影响及应对策略。通过分享最新研究成果、交流实践经验、探讨政策走向，推动药品污染控制技术的创新与应用。

会议特点

• 专注无菌药品： 聚焦无菌药品的质量控制策略。
• 务实内容： 药品污染控制策略（CCS），覆盖CCS的各个方面，兼具深度和广度。
• 演讲汇聚一流： 法规修订权威、药品监管与检测专家、知名医药企业的领军人物。
• 理论+实战： 理论结合实战，提供思路与方法，解决实际问题。

会议结构

6月20日

• 上午： 模块一 国内外药品法规动态与行业热点
• 下午： 模块二 污染控制策略：厂房设施与设备及公用工程污染控制

6月21日

• 上午： 模块三 污染控制策略：清洁/消毒/灭菌及人员污染控制
• 下午： 模块四 污染控制策略：无菌工艺污染控制及质量检测

6月22日

• 精品研修班： 多产品共线风险控制实践及清洁验证实施难点案例分析专题

会议内容（持续更新中）

2024年6月20日

• 主题： 国内外制药法规动态与行业热点
• 时间： 09:00-12:00
• 演讲嘉宾： 检查员老师（拟邀）、马义岭（允咨&迈本公司创始人 首席咨询顾问、沈阳药科大学 兼职讲师）、诺和诺德（中国）制药有限公司（拟邀）

污染控制策略：厂房设施与设备及公用工程污染控制

• 时间： 13:30-17:30
• 主题： 为加入PICS组织无菌制药工程设计要点分析（拟定）、新GMP法规下的质量要求—设备计量和风险控制、制药工厂节能降耗实践、洁净空调系统高效过滤器及其结构的风险分析、口服固体制剂车间及中药前处理车间的粉尘污染控制策略、最新EU GMP无菌附录对于工艺用水污染控制与洁净工艺系统红锈控制（拟定）、温度控制与灭菌设备验证与确认要点及常见问题、限制进入屏障系统（RABS）--选择、验证、运行和再确认（中英双语）（拟定）

精品专修班

• 课程名称： 多产品共线风险控制实践及清洁验证实施难点案例分析专题
• 时间： 6月22日 9：00-17：00
• 地点： 石家庄
• 讲师： 张新、吴飞

费用说明

2024年6月20-21日大会费用说明：

• 原价：680元/人
• 现免费参会条件：
  1. 3人成团免费
  2. 允咨读书会VIP会员免费
  3. 联盟单位免费
  4. 协会统一报名免费

2024年6月22日专题研讨精品小班费用说明：

• 19800联盟单位：免费参会（每场限免2人）
• 非联盟单位：2800元/人/场，提前两周报名/协会统一报名享受报名8折优惠：2240元/人/场（含培训费、教材费、证书费、午餐；住宿可统一安排，费用自理）

报名联系

• 联系方式：13313016390 马老师
• 电子邮箱：allama@yzktr.com