第八届制药工业微生物技术大会（第二轮通知）

2024年5月10日-11日 杭州

各有关单位： 药品是关乎人民身体健康的特殊性商品，其质量是对于整个社会而言意义重大。随着药品制造与监管科学的发展，国内外对药品生产过程中微生物污染的风险控制高度关注。药品从前期的研发、中期的临床到后期的商业生产，每一个周期内都有微生物相关的质量活动。为保障药品质量与患者用药安全，提升药品微生物污染控制水平，第八届制药工业微生物技术大会拟定于2024年5月10-11日在杭州举办。 本届会议以“将微生物控制理念覆盖药物生产全过程”为主题，组委会将邀请来自法规制修订机构、检验机构、科研机构与工业界等众多微生物专家学者做专题报告，欢迎全国从事药品质量安全与微生物控制的行业同仁莅临会场，共襄盛会！

行业领域

制药工业、微生物技术

会议类型

行业峰会、专题报告会

会议主题

将微生物控制理念覆盖药物生产全过程

会议名称

第八届制药工业微生物技术大会

基本信息

• 注册报到： 2024年5月09日（13:30-20:00）
• 会议时间： 2024年5月10日-11日（09:00-17:00）
• 会议地点： 杭州和达希尔顿逸林酒店，地址：杭州金沙大道600号
• 主办单位： 中国医药教育协会、北京中卫医药卫生科技发展中心、北京中工医药研究院
• 协办单位： 上海市医药质量协会、浙江省药学会微生物与质量控制专委会
• 承办单位： 上海市食品药品检验研究院、上海市创新生物制品质量检验检测中心、北京中仑工业微生物研究院
• 联系单位： 微生物研究院
• 联系人： 王老师，电话：010-80338393，手机：18612222891
• 报名联系人： 王老师，电话：010-80338393，手机：18612222891
• 参展联系人： 刘老师，电话：010-80338393，手机：13269886690
• 电子邮箱： cimi@cncimi.org
• 网址： www.cncipi.org

会议日程

第一天日程

5月10日

• 09:00-09:10 大会致辞
• 09:10-09:20 大会致辞
• 09:20-10:00 药品生产过程生物负载监控路径的探索
• 10:00-10:50 我国实施ICH微生物检验相关指导原则的关键问题与对策
• 10:50-11:20 茶歇
• 11:20-12:10 中国药典药品微生物检验中相关问题解析与探讨
• 12:10-13:20 午餐
• 13:30-14:20 微生物检测技术与进展
• 14:20-15:10 制药用水微生物监测关注要点与监测数据预警研究进展
• 15:10-15:40 茶歇
• 15:40-16:10 药品微生物能力验证概况及实验室质量建设
• 16:10-17:00 气流流型测试在无菌保障中的应用

第二天日程

5月11日

• 09:00-09:50 生物制品微生物控制和检查的考虑要点
• 09:50-10:40 全基因组测序技术在药品微生物鉴定溯源领域的应用及案例分析
• 10:40-11:10 茶歇
• 11:10-12:00 欧盟GMP 附录一修订简介和实例分享
• 12:00-13:20 午餐
• 13:30-14:10 微生物计数误差概率及微生物污染控制风险研讨
• 14:10-15:00 新形势下的微生物实验室运营
• 15:00-15:20 茶歇
• 15:20-16:10 微生物分析方法转移、确认及案例分享
• 16:10-16:50 话题待定
• 16:50-17:30 微生物鉴定策略的制定、数据库验证及其在生物药污染控制中的应用