全球GMP合规--药品污染控制策略（CCS）创新实践大会

行业领域： 药品生产、GMP合规、无菌药品生产 会议类型： 学术会议、研讨会、专题研讨会 会议主题： 无菌产品污染控制策略（CCS）的创新实践与法规动态 会议名称： 全球GMP合规--药品污染控制策略（CCS）创新实践大会

基本信息

• 会议时间： 2024年3月7日至2024年3月9日
• 会议城市： 广东省广州市
• 会议地点： 广州嘉逸国际酒店
• 主办单位： 允咨医药培训中心
• 协办单位： 迈本医药科技有限公司

会议介绍

EU GMP附录1《无菌产品生产》的正式发布，将无菌产品污染控制策略（Contamination Control Strategy）的关注提升到了新的高度。CCS的概念成为无菌生产企业最需要关注的内容之一。在全球药企的认证检查中，污染控制策略也成为重点核查内容。药品的安全性是首要考虑的因素，而微生物负载控制是药品安全性的重要因素。因此，如何建立有效的污染控制策略并建立良好的无菌保证体系确保药品的安全性，成为药企，特别是无菌药品企业面临的重要课题。

会议内容基于最新法规指南对CCS实施要求，邀请具有成功实践经验的讲者，剖析污染风险，紧扣制药企业污染控制法规要求，从CCS策略及体系建立、厂房设施与设备污染控制、洁净公用工程污染控制、人员污染控制、清洁消毒灭菌、工艺监测与质量检测及无菌工艺控制等方面深入讲解污染控制策略的关键要点。

会议特点

• 聚焦法规动态趋势，聚焦污染控制策略： 围绕NMPA/FDA/EU/PIC/S等全球认证检查对CCS的实施要求，剖析污染控制策略，分享实施解决方案。
• 论坛+圆桌讨论+经验分享模式： 演讲专家和参会企业充分互动，多维度解析CCS实施难点痛点热点。
• 精耕细作，注重实践： 从行业动态到关键技术要点，每一个模块时长2-3个小时，充分解读，丰富案例。

会议结构

3月7日

• 上午： 国内外制药法规动态与行业热点
• 下午： 污染控制策略：厂房设施与设备污染控制；污染控制策略：洁净公用工程污染控制

3月8日

• 上午： 污染控制策略：清洁/消毒/灭菌及人员污染控制
• 下午： 污染控制策略：工艺监测与质量检测及无菌工艺控制

3月9日

• 专题研讨精品小班（一）： 【分组练习+实例分析】基于实践的无菌模拟灌装验证全流程实操精讲专题
• 专题研讨精品小班（二）： 【分组练习+案例分析】基于全生命周期的清洁验证实践难点提升专题

会议内容（持续更新中）

（此处省略详细会议日程和内容）

联系方式

• 联系人： 张老师
• 电话： 18032265232
• 邮箱： carriezhang@yzktr.com