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CPQC第十六期全国制药行业质量控制技术论坛

CPQC第十六期全国制药行业质量控制技术论坛

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南京市 | 维景国际大酒店
2019-09-19 00:002019-09-20 00:00
主办单位: ——

会议详情

2019年中国食品药品安全论坛

基本信息

  • 论坛时间: 2019年9月19日至2019年9月20日
  • 论坛地点: 南京维景国际大酒店
  • 预计规模: 600人
  • 会议费用: 免费(仅限药企、药监、科研院校机构相关人员)
  • 论坛网站: www.cpqc-china.com
  • 合作媒体: 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网
  • 住宿费用: 南京维景国际大酒店:大床房或双人间 550元/天(含早)
  • 参会咨询: 电话010-84840639、56234921;QQ交流:1824643339

日程安排

第一单元:监管与形势(2019年9月19日上午 09:00—12:00)

  • 主持人: 张永建老师
    • 09:00-09:20:开幕致辞 - 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建
    • 10:20-11:00:药品生产现场检查常见问题 - 江苏食品药品监督管理局认证审评中心 王老师
    • 11:00-12:00:休息与中场交流

第二单元:质量管理与解决方案(2019年9月19日下午 13:30—18:00)

  • 主持人: 刘燕鲁老师
    • 13:30-14:30:飞行检查与突发事件的风险防控 - 国家药品GMP、GAP资深检查员 操老师
    • 14:30-15:00:控制有害生物 保障药品安全 - 能多洁(中国)环境科技有限公司华东区技术经理 任老师
    • 15:00-15:30:标准品的质量分级及微生物标准菌株 - 默克化工技术(上海)有限公司产品经理 马蕊华
    • 15:30-16:00:休息与中场交流
    • 16:00-16:30:可最终灭菌注射剂的参数放行 - 国家药品GMP认证专家 刘燕鲁
    • 16:30-17:00:德图在线温湿度监测和验证解决方案 - 德图仪器国际贸易(上海)有限公司产品应用顾问 王正
    • 17:00-18:00:中国飞行检查及FDA检查生产系统常见问题分析 - 国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业

第三单元:药品安全与风险控制(2019年9月20日上午 08:50—12:00)

  • 主持人: 任老师
    • 09:00-09:30:质量受权人制度与质量受权人的责任担当 - 国家药品GMP检查员 任老师
    • 09:30-10:00:日趋严苛监管下的连续监测 - 维萨拉(北京)测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐
    • 10:00-10:30:2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对 - 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 许群
    • 10:30-11:00:休息与中场交流
    • 11:00-12:00:欧盟无菌药品最新进展和趋势 - 国家《药品数据管理规范》起草专家 沈菊平

第四单元:GMP管理与常见问题(2019年9月20日下午 13:30—16:00)

  • 主持人: 孙悦平老师
    • 13:30-14:30:GMP的基本逻辑与体系完善 - 国际GMP专家组审计专家 孙悦平
    • 14:30-16:00:实验室部分检验物料的风险与控制 - 国家药品GMP检查员 任老师

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