PQSA中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛

行业领域： 药品质量与安全、实验仪器设备、生物医药 会议类型： 高峰论坛、学术会议、行业峰会 会议主题： 质量安全、创新发展、药品质量控制与过程控制 会议名称： PQSA中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛

基本信息

• 主办单位： 北医华康信息技术研究院、中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛组委会
• 协办单位： 北京市药品检验所、北京亦庄生物医药园
• 支持单位： 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会等相关单位
• 媒体支持： 生物器材网、百川网、药渡网、人人实验、中国分析仪器网、易科学等
• 会议时间： 2019年4月18日至19日
• 会议地点： 北京亦庄生物医药园

会议介绍

药品质量问题对整个药品产业的发展至关重要。随着新法规的密集出台，国家对药品质量的要求日益严格。为全面提升药品质量控制安全，促进我国药品质量安全技术发展水平可持续创新，“2019 PQSA中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛”将于2019年4月18-19日在北京举行。

本届大会以“质量安全、创新发展”为主题，定向邀请国内外知名专家、学者、企业家、资深技术人员，围绕国内外药品质量控制的最新态势、新的政策和影响，以及医药行业当下关注的焦点问题进行深入探讨。

展品内容

• 电子及光学显微镜、光学分析仪器、质谱、光谱、色谱、波谱、频谱、电化学分析仪器、射线分析仪器、热分析仪器、各式便携仪器、表面分析、核分析、元素分析、过程分析仪器
• 生物技术设备、纯化设备、洁净设备及生命科学
• 实验室自动化及配件、光学仪器设备、电子测量仪、校准装置、计量测试、化学试剂、化玻耗材、实验室家具
• 环境分析监测仪、化工石油仪器、医药卫生行业用仪器、计量、工业质量控制、材料测试、鉴定等

参会代表

• 药品安全管理工作的单位领导（董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量授权人等）
• 药监部门和药品检验机构有关人员
• 中外制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量授权人
• 中外制药企业总工程师、研发、技术、工艺、生产、质检、质量（QA/QC）总监
• 中外制药工厂车间主任/工艺员、实验室人员、检验部人员、工程验证等相关人员
• 科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员

参展费用

12800元人民币

1. 统一配置：三面隔板（高度250cm，可用高度246cm）一块楣板（标注公司Logo与名称）地毯、两盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V电源插座。
2. 会刊中刊登整版彩色广告与300字左右公司介绍。
3. 提供2套会议餐券。

大会组委会-联系方式

• 李老师：13371616460  010-57524752
• 电子邮箱：2478063737@qq.com
• QQ咨询：2478063737

论坛日程安排

2019年4月18日上午

• 07:30-09:00 参会代表报到
• 09:00-09:15 开幕式：领导致开幕词
• 09:15-10:00 我国药品质量管理法规与新趋势
• 10:00-10:30 药品监管体制改革与药品质量管理
• 10:30-10:45 中场休息：参观展览
• 10:45-12:00 仿制药一致性评价药品质量一致性要求
• 12:00-13:00 自助午餐

18号下午

• 学术报告专场：微生物检测技术及质量过程控制
• 13:30-14:00 2020版药典无菌检查法和微生物限度标准的增修订
• 14:00-14:30 薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制
• 14:30-15:00 无菌药品生产发生微生物污染的因素解析
• 15:00-15:20 中场休息：参观展览
• 15:20-15:50 微生物培养基的制备与质量控制
• 15:50-16:20 药品微生物实验室数据可靠性探讨
• 16:20-16:50 微生物实验室管理规范实施解读
• 16:50-17:20 制药行业微生物鉴定原则及方法

19号上午

• 学术报告专场：药物分析及质量过程控制
• 09:00-09:30 药包材料辅料的微生物控制及其质量控制体系建设
• 09:30-10:00 残留溶剂的分析与控制
• 10:00-10:30 蛋白和多肽等生物制品质量控制的应用
• 10:30-10:45 茶歇，参观展览会
• 10:45-11:15 药品生产中的微生物控制与质量管理技术
• 11:15-12:00 新技术新方法在重组药物质量分析中的应用

19号下午

• 学术报告专场：实验室管理及洁净技术
• 13:30-14:00 药品微生物实验室质量管理
• 14:00-14:30 保证实验室数据可靠性的有效措施
• 14:30-15:00 原子吸收测定金属元素
• 15:00-15:15 中场休息，参观展览
• 15:15-15:45 物质标准的制定与实验室质量控制
• 15:45-16:15 GMP药企QA/QC实验室信息化整体解决方案
• 16:15-16:45 离子色谱测定阴阳离子的研究
• 16:30-17:00 医药厂房洁净技术与设备管理要求

※会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权。