2018全国制药行业实验室管理与技术论坛暨QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程精英培训班

行业领域： 制药行业、药品质量管理体系 会议类型： 行业论坛、培训课程 会议主题： 实验室质量管理体系提升、数据完整性及验证管理能力提升 会议名称： 2018全国制药行业实验室管理与技术论坛暨QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程精英培训班

基本信息

• 主办单位： 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心
• 承办单位： 北京中培科检信息技术中心
• 会议时间： 2018年01月25日至2018年01月27日
• 签到与布展时间： 2018年01月24日
• 会议地点： 北京万方苑国际酒店（北京市丰台区南三环西路4号）
• 参会费用： 全国制药行业实验室管理与技术论坛：免费参加（仅限药厂与药检机构）；QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程-精英培训班：收费1200元
• 联系电话： 010-84840639/84840335
• 电邮： 1824643339@qq.com

实验室论坛日程（免费参加）

第一单元：法规与管理（1月25日上午）

• 08:40-09:00 开幕致辞 - 张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心
• 09:00-10:00 制药行业微生物实验室的管理与规范 - 李辉，陕西省食品药品监督检验研究院
• 10:00-10:20 浅谈物联网（IOT）应用对实验室纯水系统管理的影响 - 张硕，厦门锐思捷水纯化技术有限公司
• 10:20-11:00 中场休息、参观展览
• 11:00-12:00 药品生产企业实验室的外部风险控制 - 任瑞龙，国家药品GMP检查员、河南省濮阳市食品药品监督管理局

第二单元：分析实验室技术与质量控制（1月25日下午）

• 13:30-14:30 QC实验室的质量风险管理 - 孙悦平，WHO专家顾问/国际药品注册专业咨询师
• 14:30-15:00 实验室数字信息化解决方案助力药企数据合规 - 沈晓峰，赛默飞ICS应用经理
• 15:00-15:30 应用智能实验室信息管理平台，提升效率和水平 - 张金平，三维天地制药LIMS咨询顾问
• 15:30-16:00 中场休息、参观展览
• 16:00-16:30 怎样管理研发实验室？ - 陈洪，以岭药业副院长
• 16:30-17:30 制药行业设备计量管理 - 中国测试技术研究院 祝天宇

第三单元：微生物实验室管理与检测（1月26日上午）

• 09:00-10:00 我国微生物实验室与WHO微生物实验室规范化管理要素 - 杜平华，国家药典委员会微生物专业组委员/原青岛市药品检验所微生物室主任
• 10:00-10:30 2015版药典抑菌效力检查法介绍 - 江志杰，北京药品检验所洁净室主任
• 10:30-11:00 中场休息、参观展览
• 11:00-12:00 2015版中国药典无菌检查法 - 高春，国家药典委员会微生物专业组委员/北京市药品检验所微生物室主任

第四单元：国际检查与常见问题解析（1月26日下午）

• 13:30-14:30 实验室美国FDA和欧洲EDQM检查重点关注项目及常见问题解析 - 李宏业，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师
• 14:30-16:00 FDA警告信之实验室数据完整性缺陷和答复策略 - 马义岭，国际制药工程协会(ISPE)调试及确认课程特约讲师

QC实验室管理培训班（收费）

“QC实验室数据完整性及验证管理能力提升课程”精英培训班

• 日期： 2018年1月27日
• 主讲老师： 马义岭/方建茹
• 课程内容：
  • QC数据完整性- GMP数据生命周期、合规性要求
  • 分析仪器确认-USP 1058在QC实验室的应用实践
  • OOS/OOT管理应用
  • 分析方法生命周期管理